Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, воздействует бактерицидно. Полезен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона натрия фосфат - ГКС, оказывает местное противовоспалительное воздействие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что выражается уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.
Показания к применению лекарства
При заболеваниях глаз: дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Зачастую закапывают 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 В острой стадии частота применения лекарства может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 ч; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая длительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее использование лекарства представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха: перед применением лекарства наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка - 3-4 кап. от 2 до 4 раз/ Больной должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора надлежит оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение лекарства внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений надлежит постепенно уменьшить дозировку и прекратить использование лекарства после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости внутрь наружного слухового прохода возможно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон. Тампон нужно поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон надлежит заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.
Побочное воздействие
После применения вероятно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (в частности, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При применении антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции.
Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Противопоказания к применению лекарства
Во время лечения не предлогается ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе лекарства бензалкония хлорида).
С осторожностью: открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Гаразон не надлежит назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты лекарства Гаразон с грудным молоком. Поэтому во время применения лекарства, вероятно, надлежит отказаться от грудного вскармливания.
Гаразон предназначен только для местного применения. Запрещено вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения перепарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива нужно провести бактериологическое обследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении лекарства Гаразон на срок 10 дней и более нужно измерять внутриглазное давление. Предлогается проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых имеется больные с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного применения ГКС.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное использование ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим не предлогается начинать с применения комбинации антибиотика и ГКС лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если имеется ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и профилактики образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС надлежит использовать чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов надлежит иметь в виду способность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после применения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.
Длительное местное использование антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.
Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не надлежит использовать один флакон лекарства для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При длительном лечении препаратом его отмену предлогается проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность лекарства Гаразон у детей в возрасте до 6 лет не установлена.
Симптомы: при длительном применении высоких доз ГКС - подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов - ототоксическое воздействие.
Лечение: постепенная отмена лекарства, при необходимости - симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.