Раствор для инфузий 3% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
100 мл
* частично гидролизованный и сукцинилированный желатин.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, магния хлорида гексагидрат, калия хлорид, натрия лактат (раствор), вода д/и.
Миотропный спазмолитик.
Фармакологическое воздействие
Гелоплазма Баланс - 3 % раствор сукцинированного желатина или модифицированного жидкого желатина для в/в введения со средней молекулярной массой 45 000 Да. Он имеет коллоидное давление 34 мм/Бар.
Изоэлектрическая точка достигается при рН=4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелоплазма Баланс оказывает достаточный волемический результат в течение 3-4 ч.
Гелоплазма Баланс замещает недостаток внутрисосудистой жидкости, вызванной крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее АД, желудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.
Увеличивает объем циркулирующей крови, что приводит к увеличению венозного возврата и минутного объема кровообращения, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Уменьшает вязкость крови, делает лучше микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или уменьшает вероятность развития интерстициального отека.
Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида.
Волемический результат Гелоплазмы Баланс эквивалентен количеству введенного раствора. Гелоплазма Баланс быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остается около 20% введенного лекарства). T1/2 - 9 ч. Выводится почками - 75%, через кишечник - 15% (10% расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен). Не кумулирует.
Показания к применению лекарства
В/в капельно, продолжительность инфузии и объем вводимого раствора корригируют с учетом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей.
При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0.5-1 л в течение 1-3 ч.
При лечении тяжелой гиповолемии - 1-2 л.
В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объемному дефициту.
Для поддержания ОЦК при шоке - до 10-15 л в течение 24 ч.
Экстракорпоральное кровообращение: 0.5-1.5 л (в зависимости от используемой системы).
Побочное воздействие
В результате инфузии Гелоплазмы Баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещающих растворов, при массивном введении - гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению.
Не было отмечено случаев эмбриотоксического действия Гелоплазмы Баланс, но способность появления аллергических реакций запрещено исключить полностью. При беременности препарат надлежит назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные по проникновению Гелоплазмы Баланс в материнское молоко.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью употреблять при хронических заболеваниях печени.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Гелоплазма Баланс может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в т.ч. биуретовый метод). Мутные растворы не применяют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузии мешков. Препарат является пригодным для использования при условии сохранения герметичности упаковки. Препарат должен быть прозрачен.
Степень снижения гематокрита не должна превышать 25% (у пожилых, а также при сердечно-сосудистой и легочной недостаточности - 30%). При хронической сердечной недостаточности инфузию проводят медленно из-за вероятной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде надлежит контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отека тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого альбумина).
При нарушениях свертываемости крови и хронических заболеваниях печени нужен контроль параметров свертываемости крови и сывороточного альбумина. При применении в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор нужно подогреть до температуры тела. При введении лекарства под давлением весь воздух из мешка должен быть изначально удален.
Основной риск передозировки связан с способностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и легких. При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание срочно прекратить.
Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, ГКС.
Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Не применять после окончания срока годности.