Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Активное вещество: глюкагона гидрохлорид генно-инженерный -1 мг (соответствует 1 МЕ).
Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, вода для инъекций. (В состав могут также входить кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид, используемые при производстве лекарства для подбора рН).
Фармакологическое воздействие
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит содержит генно-инженерный человеческий глюкагон -белково-пептидный гормон, физиологический антагонист инсулина, участвующий в регуляции углеводного обмена.
Глюкагон усиливает расщепление гликогена в печени до глюкозо-6-фосфата (глюкогенолиз), в результате чего повышается концентрация глюкозы в крови. Глюкагон не полезен при лечении пациентов, в печени которых запасы гликогена истощены. По этой причине глюкагон малоэффективен или не полезен вовсе при лечении пациентов до еды или пациентов с надпочечниковой недостаточностью, хронической гипогликемией или гипогликемией, вызванной приемом алкоголя. В отличие от адреналина, глюкагон не оказывает воздействия на мышечную фосфорилазу и поэтому не может содействовать переносу углеводов из более богатых запасами гликогена скелетных мышц. Глюкагон стимулирует выделение катехоламинов.
При наличии феохромоцитомы глюкагон может спровоцировать выделение опухолью большого количества катехоламинов, которые вызывают резкое повышение АД. Глюкагон уменьшает сократительную возможность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.
Воздействие лекарства начинается через 1 минуту после внутривенной инъекции, продолжительность действия лекарства составляет 5-20 минут в зависимости от дозировки и органа.
При лечении тяжелой гипогликемии воздействие глюкагона на содержание глюкозы в крови зачастую наблюдается в течение 10 минут.
Скорость метаболического клиренса глюкагона у человека составляет приблизительно 10 мл/кг/мин.
Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен.
Основные места метаболизма глюкагона -печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30 %. Период полувыведения глюкагона составляет 3-6 минут.
Для приготовления инъекционного раствора 1 мг (1 ME) лиофилизата растворяют в 1 мл растворителя.
Полученный раствор может вводиться подкожно, внутримышечно или внутривенно.
В данной лекарственной форме препарат ГлюкаГен 1 мг ГипоКит вводят подкожно или внутримышечно
Введение лекарства медицинским персоналом Вводят 1 мг (взрослым и детям с массой тела более 25 кг или 6-8 лет) или 0.5 мг (детям с массой тела менее 25 кг или младше 6-8 лет) подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Больной зачастую приходит в сознание в течение 10 минут после введения лекарства. После того, как больной придет в сознание, ему нужно дать пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Если в течение 10 минут больной не придет в сознание, ему нужно ввести внутривенно глюкозу.
Введение лекарства пациенту родственником(ами)
Родственники или близкие друзья больного сахарным диабетом должны знать, что в случае развития у него тяжелой гипогликемической реакции, ему нужно оказание медицинской помощи.
Если у больного сахарным диабетом развилась тяжелая гипогликемия, и он не способен съесть сахар, родственники или друзья должны сделать ему инъекцию лекарства ГлюкаГен 1 мг ГипоКит. Вводят 1 мг (взрослым и детям с массой тела более 25 кг) или 0.5 мг (детям с массой тела менее 25 кг или младше 6-8 лет) подкожно или в верхнюю наружную часть мышц бедра.Больной зачастую приходит в сознание в течение 10 минут после введения лекарства. После того, как больной придет в сознание, ему нужно дать сахар для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Всем пациентам с тяжелой формой гипогликемии необходима медицинская помощь.
Побочное воздействие
Тяжелые побочные эффекты очень редки.
Со стороны системы органов пищеварения: Иногда могут появляться тошнота и рвота, особенно при введении дозировки более 1 мг, или при быстром введении лекарства (в течение менее 1 минуты).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная тахикардия, транзиторное повышение АД.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, включая анафилактический шок. Побочные эффекты, указывающие на токсичность лекарства ГлюкаГен, не зарегистрированы.
Если у пациента возникли какие-либо побочные реакции, в том числе и не перечисленные выше, однако по его мнению вызванные применением лекарства ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, он должен сообщить об этом своему врачу.
Данные не представлены.
После введения лекарства ГлюкаГен 1 мг ГипоКит нужно контролировать содержание глюкозы в плазме крови. ГлюкаГен 1 мг ГипоКит оказывает гипергликемический результат только при наличии гликогена в печени, поэтому он будет неэффективен у голодающих пациентов, у заболевших с надпочечниковой недостаточностью и хронической гипогликемией, а также если гипогликемия вызвана чрезмерным употреблением алкоголя.
Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства ГлюкаГен 1 мг ГипоКит у заболевших с инсулиномой или глюкагономой. Больной сахарным диабетом должен строго придерживаться врачебных рекомендаций, направленных на предупреждение гипогликемических состояний. Запрещено применять раствор, если он выглядит как гель, или если порошок растворился не полностью.
Флакон имеет защитный, термоустойчивый пластмассовый колпачок с цветовым кодом. Для того чтобы растворить порошок лекарства ГлюкаГен 1 мг ГипоКит, Вы должны снять пластиковый колпачок. Если он потерян или отсутствует при приобретении флакона, верните его в аптеку.
При передозировке лекарства ГлюкаГен 1 мг ГипоКит вероятно появление тошноты, рвоты, диареи, гипокалиемии, тахикардии, повышение АД.
Лечение симптоматическое. Нужен постоянный контроль уровня калия и, при необходимости, его коррекция.
Использование форсированного диуреза и гемодиализа - малоэффективно.
В случае возникновения рвоты - регидратация и восполнение потерь калия.
На фоне бета-адреноблокаторов введение лекарства ГлюкаГен 1 мг ГипоКит может привести к выраженной тахикардии и повышению АД. Инсулин: Воздействие глюкагона противоположно действию инсулина (инсулин антагонист глюкагона).
Индометацин: при совместном использовании глюкагон может утратить возможность повышать содержание глюкозы в крови и даже вызвать гипогликемию. Варфарин: при совместном использовании глюкагон может усилить воздействие антикоагулянта варфарина.
Срок годности - 2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.