Раствор для инъекций 1% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 10 мг 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, разведенная уксусная кислота, вода д/и.
Раствор для инъекций 1% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 10 мг 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
Раствор для инъекций 3% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 30 мг 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
Раствор для инъекций 3% прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты. 1 мл 1 амп. бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицин динатриевая соль 30 мг 60 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом.
Фармакологическое влияние
Иммуномодулятор с системным цитопротекторным действием. Глутоксим играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях.
Оказывает селективное влияние на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных и растворимых рецепторов, что приводит к восстановлению их функциональной активной конформации, чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий и цитотропный эффекты лекарства. Глутоксим способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные (регуляция метаболических процессов) и трансформированные (индукция программированной клеточной гибели) клетки.
К основным иммунофизиологическим свойствам лекарства относятся: высокая тропность к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения, процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-монопоэза; активация системы фагоцитоза (в т.ч. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов.
К иммунобиохимическим эффектам лекарства относятся: стимулирующее влияние лекарства на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициация действия системы цитокинов, (в т.ч. интерлейкина 1, интерлейкина 2, интерлейкина 6, фактора некроза опухолей, интерферонов, эритропоэтина).
Всасывание
После в/м, в/в или п/к введения биодоступность глутоксима превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией лекарства в плазме крови. Cmax после в/в введения достигается в течение 2-5 мин, после в/м введения - в течение 7-10 мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в органах и тканях организма. Выводится почками.
Взрослым препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Курсовая дозировка - 50-300 мг.
С профилактической целью препарат используют в/м в дозе 5-10 мг ежедневно в течение 2 недель. В роли растворителя при инфузионном введении лекарства надлежит применять изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Побочное влияние
Вероятно: в отдельных случаях - повышение температуры тела (37.1-37.5°С), болезненность в месте введения лекарства (для уменьшения болезненности вероятно введение лекарства одновременно с 1-2 мл 0.5% раствора прокаина /новокаина/).
Клинические исследования применения лекарства Глутоксим при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводились.
Открытое рандомизированное клиническое обследование лекарства Глутоксим в комплексной терапии лекарственно-чувствительного и лекарственно-резистентного туберкулеза в продолжительном (52 дня) и укороченном режиме (24 дня) продемонстрировало идентичную эффективность и переносимость лекарства.
Введение Глутоксима в течение 24 дней (17 инъекций) аналогично 52-дневному (104 инъекции) приводило к сокращению сроков исчезновения интоксикации, сроков достижения негативации мокроты и обратного развития воспалительного процесса в легких. Аналогично, 17-кратное введение Глутоксима позволяло в сжатые сроки подготовить заболевших к операции и предупредить послеоперационные осложнения.
Лечение Глутоксимом в укороченные сроки также предупреждает обострение хронического гепатита у заболевших туберкулезом, ликвидирует симптомы медикаментозного поражения печени, нормализует менструальный цикл и увеличивет потенцию, снижение которой обусловлено побочным действием противотуберкулезных препаратов.
Результаты клинических исследований последних лет указывают на способность использования Глутоксима в роли лекарства иммуномодулирующей терапии сопровождения в случаях наличия иммунологических нарушений, вызванных сочетанием рецидивирующих инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), и антибиотикорезистентных форм хронического бактериального простатита (ХБП). Глутоксим стимулирует процессы удаления из клеток внутриклеточно паразитирующих микроорганизмов.
В клинических исследованиях продемонстрировано:
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Глутоксим не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия лекарства Глутоксим с иными лекарственными средствами.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.