Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
1 таб. мифепристон 10 мг/
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат. Посткоитальный контрацептив для приема внутрь/
Фармакологическое воздействие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует воздействие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Увеличивет сократительную возможность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
Выведение
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение лекарства (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.
Препарат прописывают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таблетки) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта надлежит воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения лекарства и в течение 2 ч после приема.
Гинепристон возможно использовать в любую фазу менструального цикла.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.
С осторожностью надлежит назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Надлежит прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема Гинепристона.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность
Гинепристон не предлогается для регулярного применения в роли плановой постоянной контрацепции.
Использование лекарства Гинепристон не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Надлежит избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки лекарства может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие лекарства Гинепристон не описано.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности – 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.