Раствор для инфузий 6% 1 л гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 60 г осмолярность 308 мосм/л рН 3.5-6.0. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Раствор для инфузий 10% 1 л гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 100 г осмолярность 308 мосм/л рН 3.5-6.0. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат.
Фармакологическое воздействие Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения около 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.
Воздействие лекарства обусловлено возможностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей. Препарат делает лучше реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактоидных реакций.
Инфузия лекарства ХАЕС-стерил (500 мл за 15 мин) добровольцам с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы приблизительно на 100% от введенного объема (при инфузии 6% раствора) или на 145% (при инфузии 10% раствора) в течение 3-4 ч. ХАЕС-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флоккуляции при колебаниях температуры.
Метаболизм и выведение
Гидролизуется сывороточной амилазой. Около 47% введенного в организм гидроксиэтилированного крахмала выводится с мочой в течение 24 ч и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.
Для лечения и предупреждения гиповолемии и шока наибольшая суточная дозировка 6% раствора для инфузий составляет 33 мл/кг массы тела (2500 мл/75 кг массы тела) (1.2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Наибольшая скорость в/в инфузии - 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч). Наибольшая суточная дозировка 10% раствора для инфузий составляет 20 мл/кг массы тела (1500 мл/75 кг массы тела) (2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела). Наибольшая скорость в/в инфузии - 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл/75 кг массы тела/ч)(2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела/ч).
Первые 10-20 мл раствора надлежит вливать медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента в связи с риском появления анафилактоидных реакций. Длительность применения ХАЕС-стерила определяется степенью и продолжительностью гиповолемии.
Для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах перед операцией предлогается однократное введение 6% раствора ХАЕС-стерила в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%). Производят 2-3-кратный отбор по 500 мл собственной крови и 2-3 вливания по 500 мл 6% раствора ХАЕС-стерила. Скорость взятия крови - 1000 мл за 15-30 мин, скорость введения 6% раствора ХАЕС-стерила - 1000 мл за 15-30 мин. Повторное введение лекарства вероятно при нормальном показателе гематокрита (не ниже 30%).
При проведении терапевтической гемодилюции критерием подбора дозировки служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия ХАЕС-стерила может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл за 0.5-2 ч), средних (500 мл за 4-6 ч) или высоких дозах (дважды по 500 мл за 8-24 ч). Наибольшая суточная дозировка составляет 1.2 г/кг массы тела. Препарат вводят в течение 10 дней.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции (тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение, тошнота, рвота), шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. Кожные реакции: при длительном ежедневном использовании в средних и высоких дозах часто - кожный зуд, трудно поддающийся терапии (предлогается снижение максимальной суточной дозировки до 250 мл). Прочие: редко - боли в области почек; при использовании в высоких дозах - увеличение времени кровотечения, повышение концентрации сывороточной амилазы.
Данных о возможности и безопасности применения лекарства ХАЕС-стерил при беременности и в период лактации нет. Использование лекарства на ранних сроках беременности вероятно только по жизненным показаниям.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л). Перед началом терапии препаратом ХАЕС-стерил нужно провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При показателях содержания креатинина 1.2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л) надлежит проводить ежедневный контроль за балансом жидкости и выделительной функцией почек.
Перед началом терапии препаратом ХАЕС-стерил нужно провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови.
Случаев передозировки лекарства в настоящее время не зарегистрировано.
В настоящее время лекарственное взаимодействие лекарства ХАЕС-стерил не описано.
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.