Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" и "231" - на другой стороне, без или почти без запаха. 1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Сироп бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный, без осадка, с характерным запахом. 10 мл амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, клубничный ароматизатор 22754, банановый ароматизатор 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.
Фармакологическое воздействие
Отхаркивающий (муколитический) препарат.
Делает лучше реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, понижает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта. Результат развивается через 30 мин после приема лекарства.
Всасывание
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет где-то 60%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень.
Выведение
T1/2 составляет около 7 ч. Около 90% принятой дозировки выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат в форме таблеток прописывают в первые 2-3 дня по 1 таб. 3 раза/сут, а в последующие дни - по 1 таб. 2 раза/сут или по 1/2 таб. 3 раза/сут. Препарат в форме сиропа прописывают в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза/сут, а в последующие дни – по 10 мл 2 раза/сут или по 5 мл 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет препарат в форме таблеток прописывают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Препарат в форме сиропа прописывают по 5 мл 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют использовать Халиксол в форме сиропа.
Детям в возрасте 2-5 лет прописывают по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет прописывают по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат надлежит назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.
Вопрос о необходимости приема Халиксола более 4-5 дней врач решает индивидуально. Таблетки или сироп надлежит принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп возможно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.
Побочное воздействие
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Не надлежит назначать одновременно с противокашлевыми лекарствами из-за затруднения выделения мокроты. Использование лекарства у заболевших с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол, натрия цикламат, поэтому больные сахарным диабетом могут использовать данный препарат, но содержание сорбитола (1.2 г на 5 мл) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом. Препарат не содержит алкоголя.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка предлогается в течение 1 -2 ч после приема лекарства. Надлежит постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина).
Препарат в форме таблеток надлежит хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет. Препарат в форме сиропа надлежит хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.