Таблетки 1 таб. алпразолам 250 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, краситель (Е131), красители (Е151 и Е104), кросповидон, полисорбат 80.
Таблетки 1 таб. алпразолам 500 мкг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, полисорбат 80, краситель (Е104), красители (Е131 и Е151). Таблетки 1 таб. алпразолам 1 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, полисорбат 80, краситель, краситель (Е131).
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик).
Фармакологическое воздействие
Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое (устраняет чувство тревоги и страха), седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее и некоторое антидепрессивное воздействие. Анксиолитическое воздействие лекарства обусловлено его связыванием с бензодиазепиновыми рецепторами в ЦНС. Антидепрессивное воздействие связано с воздействием на адренергические структуры головного мозга.
Данные по фармакокинетике лекарства Хелекс не предоставлены.
Оптимальную дозу лекарства устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации и эффективности терапии.
Если необходимы более высокие дозировки, то их надлежит повышать с осторожностью, чтобы избежать побочного действия. Вначале увеличивают дозу для вечернего приема, затем - для дневного. Если в начале терапии отмечаются нежелательные эффекты, то начальную дозу надлежит уменьшить. Резкое прекращение приема лекарства может вызвать синдром отмены, Хелекс нужно отменять постепенно и за продолжительный период времени, т.е. если больной принимает препарат по 0.5 мг утром, 0.5 мг днем и 1 мг вечером, то суточную дозу надлежит снижать не более чем на 0.25 мг каждые 3 дня.
Побочное воздействие
При длительном приеме вероятно развитие лекарственной зависимости.
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения лекарства при лактации надлежит отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
С особой осторожностью препарат прописывают пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью препарат прописывают пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек.
Хелекс не рекомендуют назначать пациентам с первичными признаками депрессии с психомоторной заторможенностью, при биполярной депрессии и психотической симптоматике, при тяжелой депрессии и суицидальных наклонностях. Из-за повышенного риска суицидальных поступков все пациенты с депрессивными расстройствами должны находиться под наблюдением, особенно в начале лечения.
С особой осторожностью препарат прописывают пациентам с нарушениями функции печени и почек, с дыхательной недостаточностью. Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства при тяжелой миастении (myasthenia gravis), паркинсонизме, порфирии, заболеваниях легких, а также ослабленным пациентам и лицам пониженного питания. Длительный прием лекарства может привести к развитию лекарственной зависимости. Особое внимание надлежит уделять пациентам со склонностью к злоупотреблению алкоголем, наркотическими средствами или лекарственными лекарствами. Препарат надлежит отменять постепенно.
При резком снижении дозировки или прекращении приема может развиться синдром отмены, симптомы которого колеблются от дисфории (нарушение настроения) и бессонницы до спастических проявлений в скелетных мышцах и мышцах передней брюшной стенки, рвоты, повышения потоотделения, тремора и судорог. На фоне применения Хелекса не надлежит употреблять алкоголь, т.к. вероятно взаимное усиление угнетающего действия на ЦНС. Лицам приклонного возраста надлежит назначать минимальную эффективную дозу, т.к. у пациентов данной возрастной группы повышен риск развития атаксии, кроме того, седативный результат может быть резко выражен.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения алпразолама у детей недостаточно исследованы, поэтому не предлогается использовать препарат для лечения пациентов этой возрастной группы.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больной должен быть предупрежден, что препарат может снижать возможность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Симптомы: нарушение координации движений, угнетение сознания различной степени тяжести, артериальная гипотензия, угнетение дыхания; в более тяжелых случаях – кома, остановка дыхания и сердца. Лечение: если больной находится в сознании нужно вызвать рвоту, в противном случае показаны проведение интубации и промывание желудка. Абсорбция алпразолама из ЖКТ уменьшается при назначении активированного угля и минеральных слабительных средств. Больной должен находиться под наблюдением в отделении интенсивной терапии. В тяжелых случаях, особенно при дыхательной недостаточности показано применение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила.
При одновременном использовании алпразолама (как и всех бензодиазепинов) с иными психотропными лекарствами (барбитуратами, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, антидепрессантами, средствами для общей анестезии, противосудорожными и антигистаминными средствами, этанолом) вероятно усиление угнетающего действия препаратов на ЦНС.
Фармакокинетическое взаимодействиие
При одновременном использовании алпразолама в дозах до 4 мг с имипрамином и кломипрамином стабильные концентрации последних в плазме крови могут увеличиваться на 30% и 20% соответственно. Одновременное применение алпразолама и флувоксамина вызывает увеличение уровня концентрации алпразолама в плазме приблизительно на 30%.
Одновременное применение алпразолама с кетоконазолом, итраконазолом и иными противогрибковыми лекарствами группы азолов, антибиотиками из группы макролидов (эритромицин, олеандомицин), циметидином, пероральными гормональными контрацептивами, флуоксетином, сертралином, дилтиаземом, нефазодоном может привести к уменьшению биотрансформации алпразолама в печени и к усилению его эффектов.
Препарат надлежит хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 30°C. Срок годности – 5 лет.