Капсулы твердые желатиновые, со светло-коричневато-желтым корпусом и светло-оранжевой крышечкой; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты. 1 капс. омепразол 10 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфата дигидрат, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.
Капсулы твердые желатиновые, со светло-коричневато-желтым корпусом и светло-коричневой крышечкой; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты. 1 капс. омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная, лактоза, гипромеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия фосфата дигидрат, маннитол, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.
Фармакологическое воздействие
Ингибитор H+ -K+ -АТФазы в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной (независимо от природы раздражителя) секреции. Не угнетает секрецию пепсина. После однократного приема разовой дозировки воздействие лекарства сохраняется в течение 24 ч.
Всасывание
После приема лекарства внутрь омепразол всасывается в тонкой кишке и поступает в системный кровоток в неактивной форме. Распределение и метаболизм Концентрируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка, где превращается в активное сульфенамидное производное. Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет 0.5-1 ч. 75-80% активного вещества выводится в виде метаболитов с мочой, остальная часть - с калом. Показания Препарат используется для лечения и предупреждения:
Для предупреждения рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП, рефлюкс-эзофагита препарат прописывают в дозе 10-20 мг 1 раз/сут.
Побочное воздействие
Побочные эффекты отмечаются у 1% заболевших.
Использование Хелицида при беременности и в период лактации вероятно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного, в связи с отсутствием убедительных клинических данных, подтверждающих безопасность применения лекарства в эти периоды.
Перед началом терапии нужно исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно у пациентов с язвой желудка), т.к. лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Признаки передозировки были отмечены после приема лекарства в дозе от 320 мг до 900 мг (т.е. в дозах, в 16-45 раз превышающих терапевтические). Симптомы: нарушения зрения, спутанность сознания, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: проводят симптоматическую терапию на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма.
Проведение гемодиализа не считается достаточно эффективным в связи с высокой степенью связывания омепразола с белками плазмы крови.
При одновременном использовании Хелицида замедляется выведение и увеличивается концентрация в плазме диазепама, варфарина, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Флакон с капсулами после каждого приема лекарства надлежит сразу же плотно закрывать крышкой, содержащей осушитель влаги.