Капсулы твердые желатиновые, со светло-зеленым с серым оттенком корпусом и желтой крышкой, с напечаткой "Eczacibasi"; содержимое капсул - белые или почти белые микрогранулы.
1 капс. ланзопразол 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза кристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, полиакрилат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал кукурузный. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.
Фармакологическое воздействие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы.
Препарат блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при использовании в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Результат лекарства нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, увеличения секреции после отмены лекарства не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема лекарства. У заболевших с синдромом Золлингера-Эллисона воздействует более продолжительно.
Всасывание и распределение
После приема внутрь ланзопразол в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Прием лекарства вместе с пищей уменьшает абсорбцию и биодоступность. Тормозное воздействие на желудочную секрецию остается одинаковым независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Сmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы – 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками в виде метаболитов выводится около 14-23% принятой дозировки, остальное - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной недостаточностью и лиц приклонного возраста выведение ланзопразола замедляется.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат прописывают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (при резистентности к терапии - до 60 мг/сут).
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите суточная дозировка составляет 30-60 мг в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, препарат прописывают по 30 мг/сут в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуемая дозировка составляет 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами. Для предупреждения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки используют в дозе 30 мг/сут. Для предупреждения обострений рефлюкс-эзофагита - 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). При синдроме Золлингера-Эллисона дозу лекарства подбирают индивидуально (до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч). Капсулы надлежит проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: редко - миалгия, алопеция.
С осторожностью используют при печеночной и/или почечной недостаточности, у лиц приклонного возраста. Использование при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности используют с осторожностью. Использование при нарушениях функции печени С осторожностью используют при печеночной недостаточности. Использование при нарушениях функции почек С осторожностью используют при почечной недостаточности. Особые указания Перед началом применения лекарства нужно исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием лекарства может маскировать симптомы и затруднить диагностику. Передозировка Данные по передозировке лекарства Геликол не предоставлены. Лекарственное взаимодействие При совместном использовании ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием микросомальных ферментов печени (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). При совместном использовании ланзопразол уменьшает клиренс теофиллина на 10%. При одновременном приеме ланзопразол изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедляет всасывание) и оснований (ускоряет всасывание). При одновременном приеме сукральфат уменьшает биодоступность ланзопразола на 30% (интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин). Антациды замедляют и понижают абсорбцию ланзопразола (их надлежит назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема Геликола). Условия и сроки хранения Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.