Хемомицин (Hemomycin)

Хемомицин (Hemomycin) - форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, содержимое капсул - порошок белого цвета. 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид.

Фармакологическое воздействие

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин считается представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное воздействие. Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Хемомицин (Hemomycin) - фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин нормально проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его возможностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Возможность азитромицина накапливаться в основном в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.

Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозировки, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови протекает в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема лекарства и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет использовать препарат 1 раз/сут.

Хемомицин (Hemomycin) - показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
скарлатина;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Хемомицин (Hemomycin) - режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч натощак или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина. В случае пропуска приема одной дозировки лекарства, ее надлежит принять как возможно ранее, а последующие дозировки - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин прописывают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая дозировка - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей прописывают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая дозировка - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците прописывают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) прописывают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая дозировка - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, прописывают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат прописывают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая дозировка - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей прописывают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая дозировка - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей прописывают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая дозировка - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците прописывают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат прописывают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая дозировка - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, прописывают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл.

У детей старше 12 месяцев используют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 месяцев - суспензию 100 мг/5 мл. Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии прописывают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей прописывают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая дозировка - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей, а также при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) прописывают 1 г/сут в 1-й день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая дозировка - 3 г.
При хронической мигрирующей эритеме - прописывают в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.
При инфекциях урогенитального тракта препарат прописывают детям до 8 лет при массе тела более 45 кг из расчета 10 мг/кг однократно.

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней. Перед употреблением суспензию надлежит взбалтывать. Непосредственно после приема суспензии ребенку надлежит дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Хемомицин (Hemomycin) - противопоказания

печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью надлежит назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Беременность и лактация

При беременности Хемомицин прописывают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения лекарства.

Использование при нарушениях функции печени

Необходима осторожность при назначении лекарства пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особенно детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.

Использование при нарушениях функции почек

Необходима осторожность при назначении лекарства пациентам с выраженными нарушениями функции почек (особенно детям). Противопоказан при почечной недостаточности.

Хемомицин (Hemomycin) - особые указания

Не надлежит принимать препарат во время приема пищи. Предлогается соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов. После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Хемомицин (Hemomycin) - передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Хемомицин (Hemomycin) - лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина. Этанол и пища замедляют и понижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, но учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина вероятно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам нужен тщательный контроль протромбинового времени. Сочетанное использование азитромицина и дигоксина увеличивет концентрацию последнего.
При одновременном использовании азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия). Совместное назначение триазолама и азитромицина уменьшает клиренс и усиливает фармакологическое воздействие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и увеличивет концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Хемомицин (Hemomycin) - условия и сроки хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.