Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; разрешается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; вероятно появление белого налета (опудривания).
1 таб. хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг бензокаин 1.5 мг. Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.
Фармакологическое воздействие
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике. Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Воздействует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas spp. и Proteus spp. Хлоргексидин наиболее полезен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне.
Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и воздействует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее воздействие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее воздействие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени.
В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта или глотки:
Таблетки надлежит медленно рассасывать во рту до полного растворения. Препарат предлогается начинать использовать сразу же после возникновения первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослым и детям старше 12 лет прописывают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, однако не более 8 таб./сут. Детям в возрасте 4-12 лет прописывают до 4 таб./сут.
Побочное воздействие
При длительном использовании может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также вероятно обратимое изменение цвета зубов и языка. При наличии гиперчувствительности к бензокаину в нечастых случаях вероятно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока. Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.
С осторожностью надлежит назначать препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта. В этих случаях нужно следить за изменением состояния здоровья пациента.
Отсутствует достаточный опыт применения лекарства у беременных и кормящих женщин.
Применение лекарства Гексорал Табс при беременности и в период лактации вероятно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.
При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Пациенты с сахарным диабетом должны быть информированы, что содержание углеводов в 1 таб. соответствует 0.1 ХЕ.
При правильном использовании передозировка лекарства невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
Хлоргексидин
Хлоргексидин гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме нормально растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидином глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации ферментов печени. Специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном использовании.
Симптомы: вероятно токсическое воздействие на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания вероятно развитие комы. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: нужно вызвать рвоту и промыть желудок. Вероятно назначение активированного угля.
При гипоксии и аноксии предлогается ИВЛ с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца.
При судорогах прописывают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания используется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии возможно использовать до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты уменьшает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов. Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают воздействие хлоргексидина.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.