Мазь глазная 0.5% белого или почти белого цвета, просвечивающая, жирная, мягкая, однородная.
1 г гидрокортизона ацетат 5 мг.
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое воздействие
ГКС для местного применения в офтальмологии.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное воздействие. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления.
Понижает проявления воспалительной реакции тканей глаза, вызванной механическими, химическими или иммунными факторами. Понижает экссудативные процессы и проницаемость капилляров. Препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления, отложению коллагена и рубцеванию.
Всасывание и распределение
При местном использовании гидрокортизон плохо абсорбируется через роговицу во внутриглазную жидкость, однако проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки и в дальнейшем в незначительной степени всасывается в системный кровоток, биотрансформируется в печени. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде и с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей всасывание гидрокортизона выше, чем у взрослым.
воспалительные заболевания сосудистой оболочки глаза, роговицы, склеры и конъюнктивы;
Мазь в небольшом количестве (полоска) закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раз/сут. в течение не более 2 недель. При необходимости после клинической оценки эффективности терапии применение лекарства может быть продолжено.
При посттравматических состояниях препарат прописывают 1-2 раза/сут. не раньше, чем через 7 дней после травмы или операции.
Побочное воздействие
Местные реакции: задержка заживления дефектов эпителия роговицы с способностью инфицирования более глубоких отделов глаза (в случае применения при нарушениях целостности эпителия роговицы); распространение инфекционных глазных болезней, особенно вирусных; возможное развитие глаукомы (длительное применение более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов), развитие катаракты (при многолетних повторяющихся курсах лечения).
Системные реакции: при повышении частоты применения лекарства у детей младшего возраста вероятно развитие системных реакций, характерных для ГКС.
Применение при беременности вероятно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации препарат надлежит использовать с осторожностью и кратковременно.
При продолжительном использовании лекарства увеличивается частота проявлений побочных эффектов.
Применение в педиатрии
При использовании лекарства у детей вероятно развитие системного действия гидрокортизона.
При длительном использовании (более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов) вероятно развитие глаукомы.
При повышении частоты применения лекарства у детей младшего возраста вероятно развитие системных реакций, характерных для ГКС.
Лекарственное взаимодействие с иными лекарствами практически отсутствует.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.
Срок годности - 2 года.