Раствор для инфузий прозрачный или немного опалесцирующий, бесцветный или немного желтоватого цвета. 1 л гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 60 г натрия хлорид 72 г в т.ч. Na+ 1232 ммоль Cl- 1232 ммоль осмолярность 2464 мосм/л рН 3.5-6.0 титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л. Вспомогательные вещества: вода д/и, хлористоводородная кислота 25% (для коррекции рН), натрия гидроксид (для коррекции рН).
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат.
Фармакологическое воздействие
Плазмозамещающий препарат. ГиперХАЕС представляет собой гипертонический изоонкотический раствор. Благодаря высокой осмолярности лекарства ГиперХАЕС, жидкость (как правило из межклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате этого АД и сердечный выброс быстро увеличиваются в зависимости от дозировки и скорости инфузии лекарства. После введения лекарства ГиперХАЕС увеличение ОЦК продолжается в течение короткого времени и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в т.ч. солевых и коллоидных растворов).
Распределение и метаболизм
Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК) подвергается ферментативному расщеплению α-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
Выведение ГЭК имеет T1/2 из кровяного русла около 4 ч. ГЭК выводится как правило почками, 50% полученной дозировки выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества временно депонируется в тканях. Через 30 мин после введения натрия хлорид равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству. Натрия хлорид выводится как правило почками, небольшое количество выводится с потом через кожу.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
В случае применения лекарства ГиперХАЕС у пациентов с почечной недостаточностью ГЭК может выводиться из крови путем диафильтрации, но не путем диализа. В этом случае T1/2 и время удержания вещества в крови пропорциональны тяжести почечной недостаточности.
Раствор предназначен для замещения объема крови и не может использоваться как заменитель крови или плазмы крови.
ГиперХАЕС вводят путем однократной в/в болюсной инъекции в течение 2-5 мин в дозе где-то 4 мл/кг массы тела - 250 мл для пациента с массой тела 60-70 кг. Несмотря на очень высокую осмолярность, препарат возможно вводить в периферическую вену. Если имеется способность, предпочтительно вводить препарат в центральную вену, хотя это не обязательно. ГиперХАЕС предназначен только для однократного введения.
Повторные инфузии не рекомендуются. Сразу после введения лекарства ГиперХАЕС надлежит провести стандартную плазмозамещающую терапию (в т.ч. солевыми и коллоидными растворами), дозировки которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК надлежит включить ГЭК, содержащийся в раньше введенном препарате ГиперХАЕС.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции вплоть до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца. В случае непереносимости лекарства инфузию надлежит срочно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.
Требуется тщательное наблюдение за больными, и соответствующие реанимационные средства должны быть наготове. Если гипертонические растворы вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то вероятно развитие преходящей артериальной гипотензии.
Местные реакции: тромбофлебит (при введении в периферические вены).
С осторожностью прописывают при следующих заболеваниях и состояниях: компенсированная застойная сердечная недостаточность, подтвержденные нарушения свертывания крови, гиперосмолярность крови, выраженная гипер- или гипонатриемия, выраженная гипер- или гипохлоремия, тяжелая печеночная недостаточность.
Клинический опыт применения лекарства ГиперХАЕС при беременности и в период лактации отсутствует. Препарат не надлежит использовать во время родов для предупреждения артериальной гипотензии, вызываемой эпидуральной анестезией, т.к. существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью используют препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени с анурией.
Надлежит уделять особое внимание повышению осмолярности плазмы крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом. Надлежит регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости. Надлежит уделять особое внимание возможности кровотечений, связанных с интенсивным введением растворов, повышающих внутрисосудистое давление, а также гемодилюции, вызываемой препаратом ГиперХАЕС. Во время инфузии надлежит тщательно контролировать состояние больного.
Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих растворов, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой до сих пор неизвестен. Но введение ГЭК зачастую не сопровождается формированием специфических антител. Во избежание риска развития гиперволемии надлежит контролировать показатели гемодинамики.
Если в первые минуты инфузии возникают какие-либо аномальные симптомы и признаки, в т.ч. озноб, крапивница, покраснение, прилив крови к лицу или падение АД, то инфузию надлежит срочно прекратить. Если препарат вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то может развиться преходящая артериальная гипотензия или симптомы перегрузки объемом (левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия), особенно у заболевших со сниженной функцией сердца или ограниченным коронарным кровотоком (в т.ч. при кардиохирургических операциях).
Симптомы: гипернатриемия.
Лечение: нужно провести компенсационное введение жидкости и форсированный диурез при наличии гиперволемии.
При одновременном введении лекарства с гепарином вероятно удлинение времени кровотечения. Надлежит избегать смешивания с иными лекарствами.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. После вскрытия мешка препарат надлежит использовать срочно. Остатки неиспользованного раствора надлежит уничтожить. Запрещено объединять растворы из частично использованных мешков.