Суспензия для приема внутрь 5 мл ибупрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: кремофор RH-40, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния алюминия силикат, сахароза, глицерол, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, апельсиновый ароматизатор, красители, натрия сахарин, кросповидон, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое воздействие
НПВС. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное воздействие. Механизм действия связан со снижением синтеза простагландинов за счет торможения активности циклооксигеназы, катализирующей превращение арахидоновой кислоты в простагландины. Ибуфен тормозит синтез гликопротеинов, а также препятствует высвобождению медиаторов воспаления.
Жаропонижающее воздействие лекарства связано со снижением уровня простагландина E2 в гипоталамусе. Анальгезирующее воздействие лекарства более выражено при болях воспалительного характера. Жаропонижающее и анальгезирующее воздействие выражается ранее и в меньших дозах, чем противовоспалительное воздействие, которое развивается на 5-7 день лечения. Жаропонижающее воздействие начинается через 30 мин после приема лекарства, максимальный результат отмечается через 3 ч. Как и другие НПВС, Ибуфен проявляет антиагрегантную активность.
Всасывание
После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (как правило с альбуминами) составляет 90%. Vd составляет 0.11-0.18 л/кг. У детей в возрасте от 1 года до 11 лет Vd составляет 0.16 л/кг. Ибупрофен медленно проникает в суставные полости. Наибольшая концентрация в синовиальной жидкости наблюдается через 5-6 ч после приема внутрь. Снижение концентрации ибупрофена в синовиальной жидкости замедлено по сравнению с таковым в плазме крови. Ибупрофен не кумулирует в организме.
Метаболизм
Ибупрофен биотрансформируется, главным образом, в печени. Выведение 60-90% выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой. После приема разовой дозировки ибупрофен полностью выводится в течение 24 ч.
Препарат принимают внутрь, после еды. Перед употреблением флакон надлежит взболтать до получения однородной суспензии. Дозировка устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. При расчете дозировки надлежит учитывать, что 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена. Средняя разовая дозировка составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Наибольшая суточная дозировка составляет 20-30 мг/кг массы тела. Прием лекарства возможно повторять каждые 6-8 ч. Не надлежит превышать максимальной суточной дозировки. Жаропонижающий результат Ибуфена развивается уже через 30 мин после приема и продолжается в течение 6-8 ч.
Пациента надлежит предупредить, что при отсутствии жаропонижающего эффекта в течение 2 дней и анальгезирующего эффекта в течение 3 дней нужно обратиться к врачу.
Детям в возрасте от 6 мес до1 года препарат может назначать только врач.
Побочное воздействие
Препарат в целом нормально переносится. Побочные эффекты развиваются редко.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, приступы бронхоспазма (у предрасположенных пациентов).
Назначение Ибуфена при беременности вероятно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Ибуфена в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью прописывают Ибуфен больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертывания крови, с нарушениями функции печени и/или почек. Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства у заболевших с бронхиальной астмой и иными обструктивными заболеваниями легких в связи с тем, что при использовании Ибуфена повышается риск появления бронхоспазма.
Прием Ибуфена может вызывать нежелательные эффекты у пациентов с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции, непереносимостью фруктозы, при дефиците сахарозо-изомальтозы. При использовании ибупрофена в клинической практике наблюдались спорадические случаи токсической амблиопии, поэтому требуется консультация офтальмолога при любых нарушениях зрения в период приема Ибуфена.
При длительном использовании НПВС могут приводить к повреждению слизистых оболочек ЖКТ, пептическим язвам и кровотечениям из ЖКТ, поэтому нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Не надлежит назначать Ибуфен одновременно с иными НПВС. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль состояния пациента, включая проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови и определение количества гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Симптомы зачастую возникают после приема Ибуфена в дозе более 400 мг/кг массы тела. Возможны явления диспепсии, проявления геморрагического диатеза, ацидоз, артериальная гипертензия, брадикардия, нарушения функции печени и/или почек, сонливость, угнетение ЦНС, судороги, апноэ, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.