Таблетки, покрытые оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. ципрофлоксацина гидрохлорид 297 мг, что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал (для пасты 20%), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, краситель Opadry белый 33G28707.
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, продолговатые, с разделительной полоской с одной стороны.
1 таб. ципрофлоксацина гидрохлорид 594 мг, что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал (для пасты 20%), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, краситель Opadry белый 33G28707.
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Фармакологическое воздействие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин воздействует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus. S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St.pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.
К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Воздействие лекарства в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность лекарства составляет 50-85%. Cmax в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг лекарства, достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2; 2.4; 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.
Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации лекарства наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация лекарства в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также нормально проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.
Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
У заболевших с неизмененной функцией почек T1/2 составляет зачастую 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м2) нужно назначать половину суточной дозировки лекарства.
Показания к применению лекарства
Инфекции и воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для предупреждения и лечения инфекций у заболевших со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Внутрь. Дозировка wипрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, vfccs ntkf и функции почек у пациента.
Неосложненные заболевания почек и мочевыводящих путей - по 250 мг, в осложненных случаях - по 500 мг 2 раз/
Заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести - по 250 мг, в более тяжелых случаях - по 500 мг 2
Для лечения гонореи предлогается однократный прием в дозе 250-500 мг.
Гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжелым течением и высокой температурой, простатиты, остеомиелиты - по 500 мг 2 (для лечения банальной диареи возможно применять в дозе 250 мг 2).
Препарат надлежит принимать до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек надлежит назначать половинную дозу лекарства.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, однако лечение всегда должно продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Зачастую длительность лечения составляет 7-10 дней.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Противопоказан.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью: выраженная печеночная недостаточность.
Использование при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек надлежит назначать половинную дозу лекарства.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС препарат надлежит назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи надлежит исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены лекарства и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение надлежит прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
В период лечения ципрофлоксацином нужно обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
В период лечения ципрофлоксацином надлежит избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, надлежит соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Специфический антидот неизвестен. Нужно тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество лекарства.
При одновременном использовании ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном использовании ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.
При одновременном использовании ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое воздействие последнего.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.