Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде таблетки белого цвета. 1 мл готового р-ра протеин плазмы 50 мг в т.ч. Ig не менее 95% Ig A менее 2.5 мкг. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия хлорид, вода д/и. Не содержит консервантов. Растворитель: вода д/и - 50 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, воздействующий на иммунитет. Иммуноглобулин.
Фармакологическое воздействие
Иммунологический препарат. Обладает активностью антител различной специфичности. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Обладает низкой антикомплементарной активностью.
Данные о фармакокинетике лекарства Иммуновенин не предоставлены.
Иммуновенин используют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед примененнием Иммуновенин надлежит растворить в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. Препарат должен полностью растворяться в течение 10±2 мин в объеме прилагаемого растворителя. После растворения препарат представляет собой бесцветную или немного желтоватую прозрачную жидкость, разрешается слабая опалесценция.
Разовая дозировка для детей составляет 3-4 мл/кг массы тела, однако не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат дополнительно разводят 0.9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть лекарства и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель/мин. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут. Разовая дозировка для взрослых составляет 25-50 мл.
Растворенный препарат (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).
Побочное воздействие
Реакции на введение лекарства, в основном, отсутствуют. В отдельных случаях у пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в единичных случаях - анафилактический шок.
Данных о безопасности и эффективности применения лекарства Иммуновенин при беременности и в период лактации в настоящее время нет.
В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием считается наличие в анамнезе анафилактического шока на введение препаратов крови.
Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение лекарства надлежит проводить на фоне применения антигистаминных препаратов. При этом введение антигистаминных препаратов надлежит продолжить в течение 3 дней после окончания курса терапии Иммуновенином.
В период обострения аллергического процесса введение лекарства вероятно только после консультации аллерголога по жизненным показаниям.
Пациентам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит), введение лекарства вероятно только после консультации специалиста. Надлежит соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
В кабинетах, где проводится введение лекарства, нужно иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Иммуновенина больной должен находиться под медицинским наблюдением. Введение иммуноглобулинов регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение лекарства.
Надлежит иметь в виду, что не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета лекарства и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Случаи передозировки лекарства Иммуновенин не описаны.
Лекарственное взаимодействие лекарства не описано. Инфузионная терапия Иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств.
Препарат надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 10°C. Срок годности - 2 года. После растворения препарат хранению не подлежит.