Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с надпечаткой "IMO" на одной стороне, с запахом ванили и мяты. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг симетикон 125 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный противодиарейный препарат. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника и энтероцитов, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и увеличивет тонус анального сфинктера. Симетикон считается инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее воздействие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли). Имодиум плюс не оказывает центрального действия.
Всасывание
Лоперамид нормально всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Выведение
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Препарат прописывают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее - по 1 таб. после каждого жидкого стула. Наибольшая суточная дозировка - 4 таб. Длительность приема - не более 2 сут.
При использовании лекарства у пациентов приклонного возраста коррекции дозировки не требуется.
При использовании лекарства у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозировки не требуется.
Побочное воздействие
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом лекарства и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Применение Имодиума плюс при беременности (особенно в I триместре) вероятно в случае строгих показаний. Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не предлогается использовать препарат в период грудного вскармливания. В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое воздействие лоперамида и симетикона.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При использовании лекарства у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозировки не требуется.
С осторожностью надлежит назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм "первого прохождения". В этих случаях нужен контроль изменения состояния здоровья пациента. Поскольку лечение препаратом Имодиум плюс симптоматическое, нужно проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию. При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума плюс надлежит прекратить.
Больной должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача. Имодиум плюс не предлогается использовать в случаях, когда надлежит избегать угнетения перистальтики. При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом плюс лечение препаратом надлежит сразу же прекратить.
Применение в педиатрии
Препарат не прописывают детям в возрасте до 12 лет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Но пациенты, у которых после приема лекарства отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени. Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: антидот - налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное воздействие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС нужно осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с иными лекарственными лекарствами не установлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.