Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон SR, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (пласдон К-90), натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат
Фармакологическое воздействие
Антигипертензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле).
Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния. Обладая возможностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, увеличивет эластичность стенок артерий и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Не влияет на липидный и углеводный обмены (в т.ч. у заболевших сахарным диабетом), не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина.
Уменьшает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, уменьшает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Гипотензивный результат развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%).
Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Наибольшая концентрация в плазме крови - 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации лекарства в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения - 18 ч., связь с белками плазмы крови – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, протекает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У заболевших с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, в основном в утренние часы в дозе 1,5 мг (1 таблетка).
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, вероятно развитие печеночной энцефалопатии, редко – панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко – ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: обострение течения системной красной волчанки.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
С осторожностью прописывают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Прием лекарства противопоказан.
У заболевших, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц приклонного возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема индапамида надлежит систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у заболевших циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц приклонного возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови надлежит провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием раньше недиагностированного гиперпаратиреоза.
У заболевших сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным нужно компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) нужно за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков возможно возобновить несколько позже), либо им прописывают начальные низкие дозировки ингибиторов АПФ.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени вероятно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с лекарствами кальция - гиперкальциемии; с метформином - вероятно усугубление молочнокислого ацидоза.
Увеличивет концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое воздействие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» («torsades de pointes").
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики понижают гипотензивный результат, баклофен – усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории заболевших, но, при этом полностью не исключается способность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у заболевших сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным нужно восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное воздействие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин увеличивет риск развития гиперкреатининемии.
Уменьшает результат непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозировки).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под влиянием недеполяризующих миорелаксантов.
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности 3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.