Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне.
1 таб. индапамид 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (Коллидон 25), магния стеарат, тальк, лактоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Диуретик. Антигипертензивный препарат.
Фармакологическое воздействие
Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Понижает тонус гладкой мускулатуры артерий, понижает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у заболевших с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный результат развивается в конце первой - начале 2 недели при постоянном приеме лекарства и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Бидоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий Vd, протекает через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 индапамида составляет в среднем 14-18 ч. Выводится из организма почками (до 80%) в основном в виде метаболитов, через кишечник - 20%. У заболевших с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания к применению лекарства
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром. Дозировка составляет 2.5 мг (1 таблетки)/ Если через 4-8 недель лечения не достигут желаемый терапевтический результат, дозу лекарства повышать не предлогается (возрастает риск появления побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения предлогается включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение нужно начинать с приема 2 препаратов, дозировка Индиура остается равной 2.5 мг утром 1 раз/
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение либидо и потенции, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью - сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом),
Противопоказан.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан
При длительном использовании или при приеме Индиура в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у заболевших с хронической сердечной недостаточностью (II-III ф.к. по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.
Одновременное назначение Индиура с сердечными гликозидами и кортикостероидами увеличивет риск появления гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Вероятно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими лекарствами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У заболевших, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц приклонного возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у заболевших циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QTна электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови надлежит провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема Индиура может быть следствием раньше не диагностированного гиперпаратиреоза.
У заболевших сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным нужно компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) нужно за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков возможно возобновить несколько позже), либо им прописывают начальные низкие дозировки ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (нужно иметь в виду при назначении Индиура).
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания; у пациентом с нарушением функции печени вероятно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
При одновременном использовании индапамида с лекарствами лития вероятно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (при в/в введении), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты класса I А (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) повышают вероятность появления нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа пируэт).
НПВС, ГКС, тетракоактид, симпатомиметики понижают гипотензивное воздействие, баклофен - увеличивает.
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (при в/в введении), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном использовании с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с лекарствами кальция - гиперкальциемии, с метформином - вероятно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории заболевших, но, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо-и гиперкалиемии, особенно у заболевших с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным нужно восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное воздействие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин увеличивет риск развития гиперкреатининемии.
Понижает результат непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозировки).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под влиянием недеполяризующих миорелаксантов.
Препарат отпускается по рецепту.
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.