Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости. 0.5 мл (1 дозировка) гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: А(H3 N2)* 15 мкг ГА** А(H1 N1)* 15 мкг ГА** B* 15 мкг ГА** Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для предупреждения гриппа.
Фармакологическое воздействие
Вакцина для предупреждения гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения. Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, в основном, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.
Вакцинация предлогается всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
Взрослым и подросткам 14 лет и старше - 0.5 мл однократно. Дозировка для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно. Дозировка для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет - 0.25 мл однократно.
Детям, раньше не вакцинированным, предлогается вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.
Правила введения вакцины
Перед введением нужно, чтобы вакцина нагрелась до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозировки 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы. Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Инъекцию надлежит проводить с осторожностью во избежание попадания лекарства во внутрисосудистое русло. Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: часто - повышенное потоотделение.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Прочие: часто - повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.
Побочные реакции во время постмаркетиногового наблюдения
Дерматологические реакции: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.
Вакцинацию заболевших надлежит отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Данные о использовании вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак возможно использовать со II триместра беременности.
Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, надлежит вакцинироваться независимо от срока беременности. Инфлювак возможно использовать в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Вероятно применение по показаниям.
При проведении вакцинации нужно иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).
У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен. 1 дозировка вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина. После вакцинации вероятно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Инфлювак не оказывает влияния на возможность к управлению автомобилем или работе с машинами и механизмами.
Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.
Инфлювак возможно использовать одновременно с иными вакцинами (при этом вакцины надлежит вводить в разнообразные участки тела разными шприцами). Вероятно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен. Не предлогается извлекать вакцину из шприца и использовать в смеси с иными лекарственными средствами.
Вакцину надлежит хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Сроком истечения годности вакцины является 30 июня года, следующего за годом выпуска. Разрешается транспортирование при температуре 25°C, однако не более 24 ч.