Капсулы синего цвета, содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 капс. имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 30 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный), краситель синий патентованный (патент синий), краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.
Капсулы красного цвета, содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 капс. имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 90 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, хинолиновый желтый, краситель пунцовый (понсо 4R), азорубин, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат.
Фармакологическое воздействие
Противовирусный препарат. Активен в отношении вирусов гриппа А, аденовирусной инфекции. В эксперименте in vitro и in vivo хорошо подавляет репродукцию и цитопатическое воздействие вирусов гриппа А, аденовирусов. Противовирусный механизм действия обусловлен подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее воздействие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую возможность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую возможность лейкоцитов. Терапевтическая эффективность при гриппе выражается в укорочении периода лихорадки, уменьшении проявлений интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания.
Всасывание и распределение
В рекомендуемых дозах определение пpeпapaтa в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения лекарства. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время") почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г).
Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препаpaтa в крови - 37.2 ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема лекарства 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения пpeпapaтa были тождественными: быстрое повышение концентрации пpeпapaтa после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм и выведение
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. T1/2, в среднем, составляет 24 ч: за это время выводится 80% дозировки лекарства. В течение первых пяти часов выводится 34.8% дозировки лекарства, в последующие часы - 45.2%. С калом выводится 77%, с мочой - 23% дозировки лекарства.
Препарат надлежит принимать внутрь по 90 мг 1 раз/сут в течение 5 дней, независимо от приема пищи. Прием лекарства надлежит начать с момента возникновения первых симптомов заболевания, не позднее 36 ч oт начала болезни.
Побочное воздействие
Редко: аллергические реакции.
Использование лекарства при беременности противопоказано. При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высоком профиле безопасности лекарства (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).
Установлено, что препарат не обладает мутагенным и канцерогенным действием, не влияет на репродуктивную функцию, не обладает иммунотоксическими и аллергизирующими свойствами, не оказывает местнораздражающего действия.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Случаи передозировки Ингавирина не описаны.
Не предлогается одновременное использование Ингавирина с иными противовирусными лекарствами. Случаев взаимодействия Ингавирина с иными лекарственными средствами не выявлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.