Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью "SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg"; содержимое капсул - однородный порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. кромогликат натрия 20 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 100%.
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.
Фармакологическое влияние
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее влияние, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее полезен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа у заболевших относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное использование понижает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозировки, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, но может снижаться при увеличении количества секрета.
Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозировки, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.
Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется.
Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. T1/2 в среднем составляет около 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.
Показания к применению лекарства
Препарат используется ингаляционно.
Капсулы Интал предназначены для применения только с ингалятором "Спинхалер". Их запрещено принимать внутрь.
Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы больной был проинструктирован о необходимости регулярного приема лекарства в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.
Взрослые и дети с 2-х лет
Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.
Обычная дозировка: 1 капсула 4 с интервалами 3-6 ч между ними. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз/ (120-160 мг/).
Дополнительное дозирование может также иметь место для предупреждения перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.
Побочное влияние
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II - III триместры), период лактации.
Беременность и лактацию
Препарат не надлежит назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом во II-III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма.
Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное влияние.
При необходимости отмены лечения препаратом, это надлежит делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться.
Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала возможно понизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Нужно наблюдение за пациентами при снижении дозировки глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозировки глюкокортикостероидов - 10% в неделю. Увеличение дозировки глюкокортикостероидов может быть нужно при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если вероятно снижение дозировки глюкокортикостероидов, то не надлежит прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают влияние кромогликата натрия.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики нужно принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить при температуре ниже 30°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не применять позже срока, указанного на упаковке.