Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).
1 дозировка кромогликат натрия 5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Фармакологическое воздействие
Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого лекарства считается кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.
Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).
Воздействие лекарства развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене лекарства вероятно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не используется.
После введения ингаляционным путем наибольшая концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозировки подвергается системной абсорбции.
T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть лекарства выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Показания к применению лекарства
Взрослые (включая лиц приклонного возраста) и дети - по 2 ингаляции 4
При достижении оптимального терапевтического эффекта возможно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу лекарства возможно повысить до 2 ингаляций 6-8
После достижения терапевтического эффекта не надлежит внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену лекарства производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозировки вероятно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием лекарства может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для предупреждения астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их нужно принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить существенно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения считается правильное применение ингалятора.
Применение ингалятора детьми предлогается только под наблюдением взрослых.
Применение ингалятора
При первом применении надлежит встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции надлежит придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (однако не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это вероятно.
Если нужно сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочное воздействие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают изначально ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае надлежит отменить прием лекарства и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления возможно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены лекарства вероятно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи появления эозинофильной пневмонии.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно понизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием лекарства надлежит прекратить.
Препарат не надлежит назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.
Для купирования бронхоспазма препарат не используется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их нужно принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов зачастую удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.
Во время снижения дозировки глюкокортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозировки не должен превышать 10% в неделю.
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.
Кромогликат натрия возможно использовать в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.