Интераль (Interal)

Интераль (Interal) - форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 амп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс.МЕ -"- 1 млн.МЕ -"- 3 млн.МЕ -"- 5 млн.МЕ Стабилизатор: альбумин человеческий донорный 5 мг/мл.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат.

Фармакологическое воздействие

Интерферон альфа-2b - высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Интераль (Interal) - фармакокинетика

Метаболизируется в организме. Частично в неизмененном виде выводится почками.

Интераль (Interal) - показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

при остром вирусном гепатите В - среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (назначение Интераля в более поздние сроки менее хорошо; при развивающейся печеночной коме или холестатическом течении гепатита Интераль не полезен);
при остром вирусном гепатите В затяжного течения;
при хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах (использование лекарства наиболее хорошо в первые 4 дня заболевания);
при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
при раке почки IV стадии;
при волосатоклеточном лейкозе;
при злокачественных лимфомах кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз);
при саркоме Капоши;
при базальноклеточном раке кожи;
при плоскоклеточном раке кожи;
при кератоакантоме;
при хроническом миелолейкозе;
при гистиоцитозе Х;
при сублейкемическом миелозе;
при эссенциальной тромбоцитопении;
при рассеянном склерозе.

В составе комплексной терапии у детей:

при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Интераль (Interal) - режим дозирования

Интераль прописывают в/м, перифокально (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально или местно. Взрослым при остром вирусном гепатите В препарат прописывают в/м в дозе 1 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5-6 дней. Затем дозу понижают до 1 млн.МЕ/сут и вводят еще в течение 5 сут.

При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен в дозе по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая дозировка составляет 15-21 млн.МЕ.
При остром вирусном гепатите В затяжного течения и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль вводят в/м по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 мес.
При отсутствии эффекта лечение надлежит продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного курса лечения надлежит провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени - в/м по 0.5-1 млн.МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.
При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени - в/м по 250-500 тыс.МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес.
При появлении признаков декомпенсации проводят повторные курсы лечения с интервалом не менее 2 мес. При раке почки - в/м по 3 млн.МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общая дозировка - 120-300 млн.МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе - в/м по 3-6 млн.МЕ ежедневно в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу понижают до 1-2 млн.МЕ. Затем прописывают поддерживающую терапию по 3 млн.МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая дозировка - 420-600 млн.МЕ и более.
При хроническом миелолейкозе - в/м по 3 млн.МЕ или по 6 млн.МЕ через день. Длительность лечения - от 10 недель до 6 мес.
При гистиоцитозе Х - в/м по 3 млн.МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы прописывают с 1-2 месячным интервалом в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции тромбоцитоза - в/м по 1 млн.МЕ ежедневно или через день в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши - в/м по 3 млн.МЕ/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.
При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение Интераля по 3 млн.МЕ и внутриочаговое введение по 2 млн.МЕ в течение 10 дней.
При эритродермической стадии грибовидного микоза при повышении температуры тела более 39° и в случае обострения процесса введение Интераля надлежит прекратить.
При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней прописывают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта прописывают поддерживающую терапию в/м по 3 млн.МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При респираторном папилломатозе гортани - в/м по 100-150 тыс.МЕ/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. 2-й и 3-й курсы проводят с интервалом 2-6 мес.
При рассеянном склерозе - в/м по 1 млн.МЕ (при пирамидном синдроме - 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза/сут) в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общая дозировка - 50-60 млн.МЕ. Детям при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) прописывают в/м по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую терапию.
При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль вводят перифокально (под очаг поражения) по 1 млн.МЕ 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение лекарства проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интераль прописывают субъконъюнктивально по 60 тыс.МЕ (в объеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - 10-25 инъекций.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора Интераля 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных реакций число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 недели.

Правила приготовления растворов

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при в/м и перифокальном введении, 0.5 мл - для субконъюнктивального введения). Раствор должен быть прозрачным и не содержать посторонних примесей. Время растворения не должно превышать 4 мин. Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочное воздействие

Общие реакции: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожная сыпь, зуд, лейкоцитопения, тромбоцитопения (в случае развития гематологических нарушений нужно проводить общий анализ крови 2-3 раза в неделю). Местные реакции: при перифокальном введении возможны воспалительные реакции (не требуют прерывания лечения).

При инстилляции лекарства на слизистую оболочку глаза возможны конъюнктивит, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля надлежит прекратить.

Интераль (Interal) - противопоказания

тяжелые формы аллергических заболеваний;
беременность.

Интераль (Interal) - беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности.

Интераль (Interal) - особые указания

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) Интераль предлогается вводить одновременно с индометацином.

Интераль (Interal) - передозировка

В настоящее время о случаях передозировки лекарства Интераль не сообщалось.

Интераль (Interal) - лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие лекарства Интераль не описано.

Интераль (Interal) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить и транспортировать (всеми видами закрытого транспорта) при температуре не выше 10°C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор для в/м и перифокального введения хранению не подлежит.

При необходимости хранения раствора для местного применения содержимое ампулы нужно перенести в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре от 4° до 10°C не более 12 ч.