Раствор-капли глазные 2.5% прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), борная кислота, натрия метабисульфит безводный, динатриевая соль ЭДТА, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и.
Раствор-капли глазные 10% прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 100 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.1 мг/мл), борная кислота, натрия метабисульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и. Клинико-фармакологическая группа: Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии (мидриатик).
Фармакологическое воздействие
Симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адреномиметической активностью и при использовании в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС. При местном использовании в офтальмологии вызывает расширение зрачка, делает лучше отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный результат фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, однако считается более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 ч. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь во влаге передней камеры нужно дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Препарат в форме раствора-капель 2.5% может способствовать уменьшению гиперемии и раздраженности оболочек глаза.
Данные по фармакокинетике лекарства Ирифрин не предоставлены.
При проведении офтальмоскопии используют 2.5% раствор-капли Ирифрина однократно в виде инстилляций. В основном, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли 2.5% раствора-капель Ирифрина. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а так же у заболевших с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка вероятно использование 1 капли 10% раствора-капель Ирифрина. При проведении диагностических процедур однократная инстилляция 2.5% раствора-капель Ирифрина используется в следующих случаях: в роли провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому - если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным; для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока - если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза нужно тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При увеитах Ирифрин используют в виде 2.5% или 10% растворов-капель для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут.
При глаукомо-циклитических кризах благодаря вазоконстрикторному действию фенилэфрина происходит уменьшение внутриглазного давления, этот результат более выражен при использовании Ирифрина в форме 10% раствора-капель. Для купирования глаукомо-циклитических кризов препарат закапывают 2-3 раза/сут.
При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция Ирифрина в форме 10% раствора-капель. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание лекарства не разрешается.
Побочное воздействие
При повторных инстилляциях лекарства в этот период мидриаз может быть менее выраженным, чем накануне. Этот результат чаще выражается у пациентов приклонного возраста.
Редко при использовании Ирифрина в форме 10% раствора-капель у пациентов приклонного возраста, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, наблюдается развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих желудочковые аритмии и инфаркт миокарда.
Поскольку воздействие Ирифрина при беременности и в период лактации изучено недостаточно, использование лекарства у этих пациентов вероятно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказано использование лекарства при печеночной порфирии.
С осторожностью надлежит использовать Ирифрин одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.
Симптомы: проявления системного действия фенилэфрина. Лечение: использование альфа-адреноблокаторов (в частности, 5-10 мг фентоламина в/в). При необходимости введение возможно повторить.
Мидриатический результат фенилэфрина усиливается при его использовании в комбинации с атропином. При использовании Ирифрина одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема есть риск развития системных адреномиметических эффектов. Вазопрессорное воздействие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном использовании с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Использование Ирифрина в форме 10% раствора-капель в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии. Ирифрин может потенцировать угнетающее воздействие на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.