Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной, иногда с желтоватым оттенком, жидкости со слабым запахом ароматизатора на основе нерола. в расчете на 100 мл лизаты бактерий 43.27 мл, в т.ч.:
Вспомогательные вещества: глицин (4.25 г), натрия мертиолят (не более 1.2 мг), ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт), вода очищенная (до 100 мл).
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения.
Фармакологическое воздействие
ИРС 19 увеличивет специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита выражается в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.
Препарат в основном воздействует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции лекарства.
Препарат возможно назначать взрослым и детям с 3-месячного возраста. Препарат используют интраназально путем аэрозольного введения (1 дозировка = 1 короткое нажатие пульверизатора).
С целью предупреждения взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе лекарства в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения предлогается за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет прописывают по 1 дозе лекарства в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе лекарства в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.
Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым прописывают по 1 дозе лекарства в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель. При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям прописывают по 1 дозе лекарства в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения предлогается за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: редко - эритемоподобные и экземоподобные реакции. Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях - тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.
Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием лекарства.
Не есть достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому использование лекарства ИРС 19 при беременности не предлогается.
В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа.
В основном, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, надлежит уменьшить кратность введения лекарства или отменить его. В начале лечения в нечастых случаях вероятно повышение температуры тела ≥ 39°С.
В данном случае препарат надлежит отменить. Но надлежит различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. В случае возникновения клинических симптомов бактериальной инфекции вероятно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС 19. При назначении лекарства ИРС 19 пациентам с бронхиальной астмой вероятно учащение приступов.
В этом случае предлогается прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
ИРС 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.
Правила использования лекарства
Для правильного функционирования аэрозольного баллона надлежит надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению. При впрыскивании лекарства аэрозольная упаковка должна находиться в строго вертикальном положении, больной не должен запрокидывать голову. Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
При регулярном применении лекарства не предлогается снимать насадку с флакона. Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, изначально не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, надлежит сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под влиянием избыточного давления; при отсутствии эффекта надлежит опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
До настоящего времени о случаях передозировки лекарства ИРС 19 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие лекарства ИРС 19 неизвестно.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Флакон надлежит беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.