Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
1 таб
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Состав оболочки таблеток: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, железа (III) оксид, макрогол 6000.
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармакологическое воздействие
Cодержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, однако также оказывает бактерицидное воздействие на внутриклеточно расположенных возбудителей.
Рифампицин.
Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis . Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное воздействие как на внутриклеточное, так и на внеклеточные микроорганизмы.
Изониазид
Изониазид оказывает бактерицидное воздействие на активно делящиеся клетки Mycobacteriumtuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0.05—0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.
После приема Изо-Эрефмата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.
Рифампицин
В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав ИЗО—ЭРЕМФАТа, снижается на 30%.
Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч. Рифампииин широко распределяется в организме. Где-то 80% принятой дозировки связывается с белками плазмы. Рифампииин метаболизирует в печени до дезацетилрифампицина, этот метаболит активен. Рифамиицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозировки).
Изониазид
После приема лекарства ИЗО-ЭРЕМФАТ здоровыми взрослыми Cmax Изониазида в плазме достигает через 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч. Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме заболевших с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у заболевших с медленным процессом ацетилирования.
До 95% принятой дозировки Изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозировки экскретируется с калом.
Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.
Препарат назначается взрослым. Суточная дозировка устанавливается с учетом массы тела пациента. Вероятно применение следующих схем назначения лекарства в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).
Короткий курс печения:
Фаза продолжения (4 мес и более): назначаются изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.
Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и по крайней мере еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.
Длительный курс лечения:
Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).
В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и однако крайней еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Каждая таблетки, покрытая пленочной оболочкой содержащая: рифампицина 150 мг и изониазида 100 мг принимается внутрь за 1-2 ч натощак по 4 таблетки в сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50кг, в течении двух мес. Каждая таблетки, покрытая пленочной оболочкой содержащая: рифампицина 300 мг и изониазида 150 мгпринимается внутрь за 1—2 ч натощак по 2 таблетки в сут однократно больными, масса тела которых не менее 60кг, в течении двух мес.
Вероятно применение лекарства в комбинации с иными противотуберкулёзными средствами, такими как стрептомицин и др.
Предлогается одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).
Побочное воздействие
Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
Рифампицин
Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие, как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия. рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое зачастую развивается в первые две недели после начала лечения.
Изониазид
Длительный прием изониазида вызывает перифирическую нейропатию у 3.5 - 17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружения, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное применение изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными лекарствами связано со значительным риском токсического поражения печени.
Изо-Эремфат запрещено применять в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Способность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/результат. При применении на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которых используется витамин К.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан: нарушения функции печени.
С осторожностью прописывают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан: нарушения функции почек.
Во время лечения препаратом Изо-Эремфат нужен контроль за состоянием функции почек, печени и крови.
При назначении Изо-Эремфата надлежит учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.
С осторожностью прописывают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным страдающим хроническим алкоголизмом.
Рифампицин
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450.
Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, плюральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие, как сонливость и атаксия.
Преднизолон может значительно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, однако этот результат более выражен у медленных ацетиляторов.
Хранить при температуре не выше +25°С.
Предохранять от влажности и света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 г.