Гель для наружного применения светло-желтого цвета. 1 г изотретиноин 500 мкг эритромицин 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, бутилгидрокситолуол, этанол.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения угрей.
Фармакологическое влияние
Комбинированный препарат для лечения угревой сыпи.
Изотретиноин - одна из биологически активных форм витамина А, оказывает регулирующее влияние на рост клеток эпителия, их дифференциацию. Тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез.
Изотретиноин действует на комедоногенез, тормозит фолликулярную кератинизацию, подавляет угри, вызванные Propionebacterium acnes. Оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое влияние.
Эритромицин - антибиотик группы макролидов, оказывает ингибирующее влияние на синтез белка в бактериях путем обратимого связывания рибосомальных подгрупп. При лечении угрей эффективность эритромицина выражается в снижении популяции Propionebacterium acnes.
Изотретиноин как компонент
Изотрексина полезен при комедональной фазе заболевания, в то время как эритромицин полезен при лечении воспаленной угревой сыпи слабой или умеренной степени выраженности.
Чрескожная абсорбция изотретиноина и эритромицина незначительна. В ходе изучения местной абсорбции двух компонентов изотрексина при лечении пациентов с угревой сыпью, отмечалось лишь незначительное увеличение уровней изотретиноина в сравнении с базовыми уровнями (изотретиноин зачастую определяется в плазме крови). Показатели оставались ниже 5 нг/мл и не увеличивались в присутствии эритромицина. Уровни эритромицина в плазме крови не определялись.
Препарат используют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут (утром до нанесения макияжа и вечером после умывания). Больной должен быть проинформирован о том, что в отдельных случаях для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться от 6 до 8 недель лечения.
Побочное влияние
Дерматологические реакции: ощущения небольшого покалывания, жжения и раздражения, эритема и шелушение кожи в месте нанесения лекарства, фотосенсибилизация.
Использование Изотрексина при планируемой и установленной беременности противопоказано. Чрескожная абсорбция изотретиноина незначительна. Несмотря на то, поскольку неизвестно, выделяются ли компоненты лекарства с грудным молоком, Изотрексин не надлежит назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Надлежит избегать контакта со слизистыми оболочками полости рта, носа и глаз, а также с участками кожи с поврежденной или изъязвленной поверхностью.
С осторожностью надлежит наносить препарат на чувствительные участки кожи (область вокруг глаз и шею). В связи с тем, что Изотрексин может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, намеренное или длительное пребывание на солнце должно быть сведено к минимуму.
При появлении побочных эффектов, зачастую возникающих на 1-2 неделе лечения, надлежит прервать на несколько дней терапию и возобновить прием лекарства после исчезновения симптомов раздражения. Если побочные эффекты не исчезают, лечение надлежит отменить.
Случайная передозировка маловероятна, т.к. препарат предназначен для наружного применения.
Не предлогается одновременное использование других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами, в т.ч. из группы ретиноидов. Влияние лекарства ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном использовании ГКС.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.