Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; при растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.
1 таб. - парацетамол 500 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, сорбитол, сахарин растворимый, докузат натрия, повидон, натрия бензоат.
Анальгетик-антипиретик.
Фармакологическое воздействие
Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 в основном в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют воздействие парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Способность образования метгемоглобина маловероятна.
Данные по фармакокинетике лекарства Эффералган в форме таблеток шипучих не предоставлены.
Показания к применению лекарства
Таблетку надлежит растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.
Прописывают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таблетки) 2-3 с интервалами не менее 4 ч.
Наибольшая разовая дозировка составляет 1 г (2 таблетки), суточная - 4 г (8 таблетки).
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов приклонного возраста суточную дозу надлежит уменьшить, интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 8 ч.
Продолжительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при использовании в роли анальгезирующего средства и 3 дня - в роли жаропонижающего средства.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуда, отек Квинке.
Прочие: при длительном использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек (нужен контроль картины периферической крови).
Препарат нормально переносится в рекомендованных дозах.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит использовать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, у пациентов приклонного возраста.
Противопоказано использование лекарства в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не надлежит сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у заболевших с алкогольным гепатозом.
При продолжительном использовании лекарства нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Эффералган содержит 412.4 мг натрия в 1 таблетке, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. В таблетках содержится сорбитол, поэтому препарат не надлежит использовать при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое воздействие у взрослых вероятно после приема парацетамола в дозе более 10-15 г: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени выражается через 1-6 дней. Редко - молниеносное развитие печеночной недостаточности, которое может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N -ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает способность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке лекарства.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) понижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Парацетамол уменьшает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном использовании с парацетамолом этанол способствует развитию острого панкреатита.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.