Таблетки почти белые, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, с разделительной насечкой с одной стороны и с гравировкой "ЕМ 45" - с другой. 1 таб. левотироксин натрий 100 мкг калия йодид 131 мкг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы и йода для предупреждения и лечения заболеваний щитовидной железы.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин и йод в виде йодида калия, который считается структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, увеличивет уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов).
В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический результат. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное воздействие на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.
Суточная дозировка определяется индивидуально в зависимости от показаний. Йодтирокс в суточной дозе принимают 1 раз/сут утром, до еды, за 30 мин до завтрака, запивая таблетку малым количеством жидкости и не разжевывая.
Грудным детям суточную дозу Йодтирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды до тонкой взвеси непосредственно перед приемом лекарства. Начальная дозировка лекарства составляет 1/2 таб./сут. Через 2-4 недели приема дозу увеличивают с учетом возраста, массы тела пациента и переносимости лекарства. Поддерживающая дозировка составляет 1 таб./сут.
При беременности поддерживающую дозу увеличивают до 1-1.5 таб./сут. Длительность приема устанавливается индивидуально и зачастую составляет от нескольких месяцев до пожизненного применения.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к йоду - повышение температуры тела, сыпь, гиперемия кожи, зуд и жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.
С осторожностью надлежит назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, тяжелом, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдроме мальабсорбции, а также пациентам приклонного возраста (может потребоваться коррекция дозировки).
При беременности и в период лактации терапия Йодтироксом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период лактации препарат надлежит принимать с осторожностью.
Перед назначением Йодтирокса пациентам с заболеваниями сердца надлежит провести коррекцию сердечно-сосудистого заболевания. Прием Йодтирокса начинают в незначительных дозах. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистого заболевания, надлежит уменьшить дозу Йодтирокса.
Пациентам приклонного возраста препарат надлежит назначать в более низких дозах. Использование Йодтирокса при сахарном диабете, несахарном диабете или при недостаточности коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний, что может потребовать коррекции доз препаратов, применяемых для их лечения. При появлении аллергических реакций Йодтирокс надлежит отменить.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, нужно выяснить, есть ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС надлежит начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Йодтирокса в адекватной терапевтической дозе не оказывает влияния на возможность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: при передозировке лекарства (особенно при слишком быстром увеличении дозировки в начале лечения) могут наблюдаться симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Лечение: отмена лекарства. После исчезновения симптомов лечение возобновляют в более низкой дозе.
Левотироксин усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозировки, а также требует контроля показателя свертываемости крови при одновременном использовании этих препаратов с Йодтироксом. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, что требует более частого контроля уровня глюкозы крови в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
При быстром в/в введении фенитоина вероятно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, что может вызвать нарушения ритма сердца. При одновременном использовании с салицилатами, дикумарином, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови.
Использование трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс может привести к усилению их действия.
При одновременном использовании колестирамин, колестипол и алюминий-содержащие антациды уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому интервал между приемом Йодтирокса и этих препаратов должен быть 4-5 ч.
При одновременном использовании калия йодида с калийсберегающими диуретиками может повыситься уровень калия в крови. Йодтирокс при одновременном использовании уменьшает воздействие сердечных гликозидов.
При одновременном использовании с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном вероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозировки Йодтирокса. Соматотропин при одновременном использовании с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозировки лекарства Йодтирокс.
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.