Кабивен центральный выпускается в трехкамерном мешке в двух объемах: 1540 мл и 2053 мл. Мешок объемом 1540 мл содержит: р-р декстрозы 19% - 790 мл, р-р Вамин 18 Новум - 450 мл, Интралипид 20% - 300 мл. Эмульсия для инфузий , образующаяся после смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета. Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (1540 мл):
Жиры 60 г, в т.ч.: масло соевое очищенное 60 г фосфолипиды яичные очищенные 3.6 г;
Углеводы: декстрозы моногидрат 165 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 150 г.
Аминокислоты 51 г, в т.ч.: аланин 7.2 г;
Электролиты: кальция хлорид х 2Н2О 440 мг, что соответствует содержанию кальция хлорида 330 мг натрия
Эквивалентно содержанию: Na+ 48 ммоль K+ 36 ммоль;
Мешок объемом 2053 мл содержит: р-р декстрозы 19% - 1053 мл, р-р Вамин 18 Новум - 600 мл, Интралипид 20% - 400 мл.
Эмульсия для инфузий , образующаяся после смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета. Состав эмульсии после смешивания содержимого 3-х камер (2053 мл):
Жиры 80 г, в т.ч.: масло соевое очищенное 80 г;
Углеводы: декстрозы моногидрат 220 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 200 г.
Аминокислоты 68 г, в т.ч.:
Электролиты: кальция хлорид х 2Н2О 590 мг, что соответствует содержанию кальция хлорида 440 мг натрия глицерофосфат (безводный) 3 г магния сульфат х 7Н2О 2 г, что соответствует содержанию магния сульфата 960 мг калия хлорид 3.6 г натрия ацетат х 3Н2О 4.9 г, что соответствует содержанию натрия ацетата 2.9 г.
Эквивалентно содержанию: Na+ 64 ммоль K+ 48 ммоль Mg2+ 8 ммоль Ca2+ 4 ммоль фосфатов 20 ммоль сульфатов 8 ммоль Cl- 93 ммоль CH3COO- 78 ммоль азот 10.8 г осмоляльность около 1230 мосм/кг воды осмолярность около 1060 мосм/л рН 5.4-5.8 энергия: всего 1900 ккал/2053 мл небелковая 1600 ккал/2053 мл. Вспомогательные вещества: вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов.
Фармакологическое воздействие
Препарат для парентерального питания. Воздействие лекарства определяется фармакологической активностью его компонентов.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания заболевших с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Интралипид используют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов.
В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Декстроза (глюкоза) считается незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов как правило гидролизуются в крови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. Максимальный клиренс Интралипида до еды эквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Но аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Препарат вводят в/в капельно, только в центральные вены. Инфузию возможно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной надобности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Дозировка лекарства и скорость инфузии определяются возможностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу. Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для заболевших с правильной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах.
Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу надлежит подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка надлежит учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У пациентов с ожирением дозу надлежит устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что где-то соответствует надобности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки.
У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1.3 г/кг/сут, что равно надобности в азоте 0.1-0.2 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального на 1 кг массы тела в сутки. Наибольшая суточная дозировка. Взрослые - 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера - 2566 мл) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1.3 г аминокислот/кг/сут (0.21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3.9 г глюкозы/кг/сут и 1.6 г жиров/кг/сут. Наибольшая суточная дозировка зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
У детей в возрасте 2-10 лет инфузию лекарства надлежит начинать с низкой дозировки - 14-28 мл/кг. Дозу надлежит увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут.
У детей старше 10 лет возможно использовать такие же дозировки, как и у взрослых. Скорость инфузии Скорость инфузии не должна превышать 2.6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии декстрозы (глюкозы) 0.25 г/кг/ч, аминокислот 0.09 г/кг/ч и липидов 0.13 г/кг/ч. Рекомендуемая продолжительность инфузии Кабивена центрального составляет 12-24 ч. Инструкция по использованию трехкамерного мешка
Другой способ открытия фиксаторов: положить мешок на плоскую поверхность и свернуть его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз. Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена центрального технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена центрального - Вамин, Интралипид и раствор декстрозы (глюкозы) - возможно использовать в виде отдельных препаратов.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.
Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены. Прочие: головная боль, приапизм. При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.
С осторожностью надлежит использовать препарат при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена центрального пациентам с такими нарушениями обязательно нужен тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.
Специальных исследований безопасности применения Кабивена центрального при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена центрального при беременности и в период лактации надлежит тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
Кабивен центральный имеет осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не пригодны для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
При введении Кабивена центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно нужен тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови. При использовании лекарства надлежит контролировать возможность к выведению липидов путем измерения концентрации ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров. Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Надлежит тщательно рассчитывать объем вводимого лекарства и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования. Выраженные нарушения электролитного и водного баланса нужно корректировать до начала инфузии. В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним надлежит соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Нужно регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени. При длительном введении липидов надлежит контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их надлежит вводить дополнительно.
Для их восполнения предлогается использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н. При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию надлежит срочно прекратить. Наличие липидов в Кабивене центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (в частности, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч. В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка.
Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных заболевших начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности.
Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Предлогается начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов. Кабивен центральный не надлежит вводить через один катетер и одновременно с кровью или лекарствами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Пациентам с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не предлогается использовать для в/в введения других растворов и препаратов. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Применение в педиатрии
Кабивен центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет.
У детей в возрасте до 2 лет Кабивен центральный возможно использовать только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Надлежит тщательно контролировать концентрацию ТГ.
Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жиров вероятно развитие синдрома жировой перегрузки - гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома. Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.
Гепарин в терапевтических дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему уменьшению клиренса ТГ. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность лекарства отсутствуют. Витамин К1, содержащийся в соевом масле, считается антагонистом производных кумарина, поэтому предлогается тщательно контролировать свертываемость крови у заболевших, получающих эти препараты.
Кабивен центральный возможно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, в частности: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов надлежит проводить в асептических условиях.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности лекарства в наружном мешке - 2 года. После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси возможно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь надлежит использовать сразу после введения добавок. Если смесь не применяется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь возможно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь надлежит использовать в течение 24 ч.