Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.
1 г кетопрофен 25 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода.
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г кетопрофен 50 мг.
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.
НПВС для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, нормализирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Всасывание
При местном использовании кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен нормально проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация лекарства в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые как правило выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.
Показания к применению лекарства
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2, осторожно втирая в кожу. Дозировка зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.
Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3, немного втирая.
Кетонал® в форме геля возможно использовать в комбинации с иными лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая наибольшая суточная дозировка, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Кетонал® в форме крема может применяться в комбинации с иными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Суммарная дозировка независимо от лекарственной дозировки не должна превышать 300 мг.
Длительность лечения без консультации врача - не более 14 дней.
Использование окклюзионных повязок не предлогается.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Использование в I и II триместрах вероятно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетонал® не надлежит использовать в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать препарат при нарушении функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать препарат при нарушении функции почек.
При использовании Кетонала надлежит избегать попадания лекарства на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.
При появлении побочных эффектов надлежит прекратить использование лекарства.
Суммарная суточная дозировка независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии надлежит избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
После нанесения крема или геля надлежит тщательно вымыть руки.
При появлении раздражения кожи надлежит временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не предлогается.
Если больной забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда нужно нанести следующую дозу, однако не удваивать ее.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных нет.
Симптомов передозировки Кетонала в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрировано. Возможны кожные реакции - раздражение, эритема, зуд.
Предлогается отменить препарат, при использовании геля надлежит тщательно промыть кожу проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Поскольку концентрация лекарства в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с иными лекарствами (аналогичные симптомам при системном использовании) возможны только при частом и длительном использовании.
Не предлогается одновременное использование других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты понижает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен понижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с иными лекарственными лекарствами и воздействие на их выведение не являются значимыми.
При назначении Кетонала пациентам, получающим кумарины, предлогается медицинский контроль.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.