Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб. DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) 67 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон растворимый. Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый (Е104), эудрагит Е12.5, триацетин, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат. Считается источником незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Делает лучше азотистый обмен. Уменьшает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом использовании лекарства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Данные по фармакокинетике лекарства Кетостерил не предоставлены.
В основном для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.
Взрослым - 1 таб./5 кг массы тела в сут.
Для взрослых с массой тела 70 кг дозировка зачастую составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3 лет и старше - 1 таб./5 кг массы тела в сут. Препарат принимают внутрь, в основном, 3 раза/сут во время еды. Таблетки надлежит проглатывать, не разжевывая. Кетостерил используют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин. В предиализный период предлогается содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов на диализе употребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям. Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Побочное воздействие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
При наследственной фенилкетонурии надлежит учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен. Использование при нарушениях функции почек Кетостерил используют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
При гиперкальциемии предлогается уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то надлежит уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция. Нужно регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови. Кетостерил надлежит принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Данные о передозировке лекарства Кетостерил не предоставлены.
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, вероятно повышение уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под действием Кетостерила дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия надлежит соответственно уменьшить.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не надлежит принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (в частности, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.