Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне. 1 таб. метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения. Метронидазол, производное нитро-5-имидазола.
Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол считается эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы. Миконазол оказывает противогрибковое воздействие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальное воздействие в отношении определенных грамположительных бактерий. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжевыми грибами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Всасывание
При интравагинальном использовании метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови определяется через 6-12 ч и составляет после интравагинального применения где-то 50% от той Cmax, которая достигается через 1-3 ч после однократного приема эквивалентной дозировки метронидазола внутрь. При интравагинальном использовании миконазола нитрат абсорбируется незначительно. Через 8 ч после интравагинального применения 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
При трихомонадном вагините прописывают по 1 вагинальной таблетке 1 раз/сут в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь. При неспецифическом вагините или кандидозном вагините прописывают по 1 вагинальной таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости - в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Правила применения лекарства
Изначально освободив таблетку от контурной упаковки, надлежит смочить ее прокипяченной охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.
Побочное воздействие
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
С осторожностью надлежит назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции. Использование при беременности и кормлении грудью Клион-Д 100 противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Клиона-Д 100 в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении лекарства в высоких дозах).
В период применения лекарства предлогается воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). В период применения лекарства не надлежит употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
Контроль лабораторных показателей
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании лекарства в высоких дозах и/или длительно нужен контроль картины периферической крови.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Надлежит обратить внимание пациенток на возможность возникновения головокружения на фоне применения Клиона-Д 100, что может ухудшить возможность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.
Данные о передозировке лекарства Клион-Д 100 не предоставлены.
При одновременном использовании метронидазола и дисульфирама вероятно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном использовании метронидазола и этанола (или этанолсодержащих препаратов) вероятно развитие дисульфирамоподобных реакций.
При одновременном использовании с варфарином и иными непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их воздействие, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Под действием барбитуратов вероятно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его метаболизм в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. При одновременном использовании Клиона-Д 100 с лекарствами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.