Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы от белого до бело-желтоватого цвета.
1 г клотримазол 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Клотримазол считается производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.
Результат лекарства связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол воздействует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное воздействие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.
Оказывает антимикробное воздействие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.
Показания к применению лекарства
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 на изначально очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию предлогается продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания
Побочное воздействие
В нечастых случаях отмечаются местные реакции - зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.
Аллергические реакции: зуд, крапивница.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью - период лактации.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что использование лекарства при беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное воздействие на здоровье женщины или плода (ребенка). Но вопрос о целесообразности назначения лекарства должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение лекарства непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Использование при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности надлежит периодически контролировать функцию печени.
Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.
Нужно избегать контакта с глазами.
Не предлогается нанесение лекарства на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов нужно следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение надлежит отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.
При появлении признаков гиперчувствительиости или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель надлежит подтвердить диагноз.
При печеночной недостаточности надлежит периодически контролировать функцию печени.
Использование крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного способа применения лекарства (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях нужно принять активированный уголь и обратиться к врачу. Беречь от детей!
Амфотерицин В, нистатин, натамицин понижают эффективность клотримазола при одновременном использовании.
При использовании крема отрицательные взаимодействия с иными средствами не известны и их не надлежит ожидать, т.к. резорбционная возможность клотримазола очень низкая.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.