АБВГДЕЖЗИЙКЛМНОПРСТУФХЦЧШЭЮЯ
ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ

Креон (Kreon)

Креон (Kreon) - форма выпуска, состав и упаковка

Креон® 10 000

  • Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы.
  • Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Креон® 25 000

  • Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы.
  • Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 300 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат.

Фармакологическое воздействие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав лекарства, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму - желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозировки, который осуществляется в данном случае, считается перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого после их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Креон (Kreon) - фармакокинетика

Данные о фармакокинетике лекарства Креон не предоставлены.

Креон (Kreon) - показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • панкреатэктомия;
  • рак поджелудочной железы;
  • протоковая обструкция вследствие новообразования (в частности, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:состояния после холецистэктомии;

  • частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
  • тотальная гастрэктомия;
  • дуодено- и гастростаз;
  • билиарная обструкция;
  • холестатический гепатит;
  • цирроз печени;
  • патология терминального отдела тонкой кишки;
  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Креон (Kreon) - режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предлогается принимать 1/2 или 1/3 разовой дозировки в начале приема пищи, а остальную часть - во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы или минимикросферы надлежит проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

  • При затрудненном глотании (в частности, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
  • При муковисцидозе начальная дозировка липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи. Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов дозировка липазы не должна превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
  • При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Дозировка липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
  • При лечении препаратом Креон средняя начальная дозировка липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Но могут потребоваться и более высокие дозировки для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике больной должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.

Для подбора дозировки надлежит использовать Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Прочие: аллергические реакции.

Креон (Kreon) - противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Креон (Kreon) - беременность и лактация

Использование Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только в том случае, если ожидаемый положительный результат терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием убедительных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Креон (Kreon) - особые указания

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи появления фиброзирующей колонопатии с приемом лекарства Креон.

В роли меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом предлогается контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если больной принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут. Препарат надлежит использовать только после консультации с врачом для предотвращения появления осложнений. Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на возможность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Креон (Kreon) - передозировка

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия. Лечение: отмена лекарства, проведение симптоматической терапии.

Креон (Kreon) - лекарственное взаимодействие

Сообщения о клинически значимом взаимодействии лекарства Креон с иными лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.

Креон (Kreon) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте. Препарат в блистерах надлежит хранить при температуре не выше 20°C. Препарат во флаконах из ПЭВП надлежит хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности для всех форм выпуска - 2 года, кроме лекарства Креон 25000 во флаконах из ПЭВП (3 года).