Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или немного матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола. 1 г тербинафина гидрохлорид 11.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 10 мг.
Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96%.
Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат для наружного применения, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В незначительных концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное воздействие в отношении дерматофитов Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, плесневых (как правило Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Воздействие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
После нанесения лекарства Ламизил Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозировки обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном использовании абсорбция лекарства менее 5%. Ламизил Уно оказывает незначительное системное воздействие.
Уровень рецидивов после 3 мес применения лекарства низок (не выше 12.5%).
Препарат используют наружно, однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением лекарства надлежит вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, надлежит нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество лекарства, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, зачастую по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом надлежит обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп нужно вымыть руки.
Не надлежит наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил Уно не надлежит втирать в кожу.
Побочное воздействие
Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко - аллергические реакции (сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница).
Местные реакции: редко - сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
С осторожностью надлежит назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, а также детям в возрасте до 15 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Клинический опыт применения Ламизила Уно при беременности очень ограничен, поэтому препарат возможно использовать только по строгим показаниям.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не надлежит назначать в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при использовании Ламизила Уно.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью надлежит назначать препарат при печеночной недостаточности
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью надлежит назначать препарат при почечной недостаточности
Ламизил Уно не предлогается использовать в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).
Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не надлежит наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их надлежит тщательно промыть проточной водой. Препарат запрещено принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку надлежит удалить с помощью органического растворителя (в частности, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций нужно отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не надлежит мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил Уно предлогается наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.
Надлежит использовать такое количество лекарства, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток лекарства надлежит уничтожить.
Улучшение клинической симптоматики зачастую наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, надлежит верифицировать диагноз.
Нет данных о том, что при лечении пожилых заболевших требуются иные дозировки или появляются иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Применение в педиатрии
Воздействие лекарства Ламизил Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не предлогается использовать препарат у детей в возрасте младше 15 лет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При наружном использовании Ламизил Уно не влияет на возможность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.
О случаях передозировки лекарства не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Симптомы: при случайном приеме лекарства внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.
В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила Уно не известно.
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.