Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной или немного опалесцирующей, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.
1 г 1 фл.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), этанол 96%, вода очищенная.
Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое влияние
Противогрибковый препарат для наружного применения, аллиламиновое производное с широким спектром противогрибковой активности. Специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
В незначительных концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное влияние в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (как правило С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное влияние.
Показания к применению лекарства
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет: спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Средняя длительность и кратность применения лекарства: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/; дерматомикоз стоп - 1 неделя, 1 раз/; разноцветный лишай - 1 неделя, 2
Пожилые пациенты: режим дозирования лекарства у лиц приклонного возраста не отличается от описанного выше.
Побочное влияние
Покраснение в месте нанесения, ощущение зуда или жжения, но эти явления редко приводили к необходимости прекратить лечение.
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении лекарства. Но, поскольку данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет, его надлежит использовать только по строгим показаниям, когда ожидаемый положительный результат от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Но в случае применения кормящей матерью тербинафина в форме спрея через кожу всасывается лишь небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное влияние на младенца маловероятно. Несмотря на то, ввиду отсутствия достаточного опыта применения лекарства во время грудного вскармливания, на время лечения грудное вскармливание надлежит прекратить.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Препарат предназначен только для наружного применения. Надлежит избегать попадания его на слизистую оболочку глаз. При попадании спрея в глаза надлежит промыть их большим количеством проточной воды, а в случае развития стойких явлений раздражения нужно проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае возникновения каких-либо симптомов, и особенно при их сохранении, нужно проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций нужно отменить препарат.
С осторожностью наносят Ламитель в лекарственной форме спрей на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.
Уменьшение выраженности клинических проявлений болезни зачастую отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю после начала лечения не отмечается признаков улучшения, надлежит верифицировать диагноз.
При лечении Ламителем надлежит соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).
Не сообщалось о случаях передозировки при местном применении лекарства. При случайном приеме лекарства внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение. Надлежит также учитывать наличие в составе лекарства этанола.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.
При применении лекарства в форме спрея взаимодействия с иными лекарственными лекарствами неизвестны.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.