Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 1 мл полигексанид 200 мг рН 5.0-7.0. Вспомогательные вещества: вода д/и, макрогол 400 (ПЭГ) 10 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного применения
Фармакологическое воздействие
Антисептический препарат. Полигексанид обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), грибов.
Полиэтиленгликоль (ПЭГ) понижает поверхностное натяжение, что способствует усилению действия полигексанида.
В присутствии белка (0.2% альбумина) воздействие лекарства ослабляется лишь незначительно, и при проведении количественных тестов выявляется хороший фунгицидный и бактерицидный результат.
Препарат не содержит веществ, обладающих раздражающим действием: галоген- и ртуть-содержащих антисептиков, йода, тяжелых металлов, поливинилпирролидона и альдегидов.
Полигексанид химически стабилен, не летуч, не имеет запаха, растворим в воде, этаноле, глицерине, пропиленгликоле и других растворителях.
Полигексанид обладает слабой токсичностью, а содержание полиэтиленгликоля в Лавасепте концентрате мало для того, чтобы усилить токсичность полигексанида.
При наружном применении не наблюдалось системного всасывания (концентрация активного вещества в крови и моче была ниже 10 мкг/мл - возможного уровня определения). Также оно не было обнаружено в случаях промывания или постоянного орошения обширных хирургических ран в ходе операций, которые продолжались 2 ч и более без применения жгута.
Системная абсорбция не определялась и при применении повязок с препаратом для перевязывания ран в течение нескольких недель (в 1 случае максимальный срок составил 58 недель).
Лавасепт концентрат используют только наружно. Перед применением Лавасепт концентрат надлежит развести до концентрации 0.1% или 0.2%.
Для промывания и дренирования ран надлежит применять 0.1% раствор Лавасепта концентрата.
В случае инфицирования ран грамотрицательной флорой используют 0.2% раствор лекарства.
Правила приготовления раствора
Для приготовления 0.1% или 0.2% раствора Лавасепта к 1000 мл раствора Рингера надлежит добавить соответственно 1 мл или 2 мл концентрата Лавасепта. При смешивании с иными растворами надлежит избегать помутнения и выпадения осадка. Выпавший в осадок при низких температурах полигексанид может быть растворен нагреванием раствора до 60°C.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В настоящее время не достаточно данных о применении Лавасепта концентрата при беременности и в период лактации. Не предлогается применять препарат в I триместре беременности. В более поздние сроки беременности и в период лактации применение вероятно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
При возникновении аллергических реакций применение Лавасепта концентрата надлежит срочно прекратить и назначить противоаллергическую терапию (антигистаминные препараты).
При применении Лавасепта концентрата нужно избегать задержки его в тканях.
В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что Лавасепт концентрат тормозит рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении Лавасепт может привести к повреждению интактного хряща. Поэтому не надлежит применять Лавасепт концентрат для промывания неинфицированных суставов. При случайном попадании лекарства на неповрежденную хрящевую ткань во время проведения операции на неинфицированном суставе весь сустав надлежит промыть раствором Рингера или физиологическим раствором.
При применении Лавасепта концентрата на воспаленных и инфицированных суставах, при значительных поражениях, в случаях, когда планируется артродезирование или тотальное замещение сустава, Лавасепт концентрат может создать оптимальный уровень дезинфекции, обеспечивающий благоприятный исход операции.
Применение в педиатрии
В педиатрической практике используют 0.1% раствор Лавасепта концентрата. В связи с отсутствием опыта применения Лавасепта концентрата у детей в возрасте до 3 лет применение лекарства у пациентов данной возрастной группы вероятно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Случаи передозировки не описаны.
В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не известны.
Препарат надлежит хранить при температуре от 8° до 25°C. Не замораживать.
Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 48 ч.