Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или немного коричневого цвета, с почти неощутимым запахом. 2 мл амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Фармакологическое воздействие
Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием.
Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Терапевтический результат развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозировки).
Всасывание
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч после приема внутрь любой пероральной формы.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90%.
После приема внутрь и парентерального введения препарат быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в тканях легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, однако не изменяется при нарушениях функции печени.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
Препарат в форме таблеток прописывают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта возможно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.
Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл прописывают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет прописывают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.
Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет прописывают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.
Лазолван в форме сиропа надлежит принимать во время еды, запивая жидкостью.
Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций прописывают в следующем режиме (для приема внутрь):
Взрослые 4 мл (100 капель) 3 раза/сут
Дети старше 6 лет 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут
Дети от 2 до 6 лет 1 мл (25 капель) 3 раза/сут
Дети до 2 лет 1 мл (25 капель) 2 раза/сут
1 мл = 25 капель
Раствор надлежит разводить в чае, фруктовом соке, молоке или воде и принимать во время приема пищи.
Раствор для приема внутрь или ингаляций прописывают в следующем режиме (для ингаляций):
Взрослые и дети старше 6 лет по 2-3 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут
Дети до 6 лет по 2 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут
Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.
Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, пациент должен дышать спокойно. Предлогается подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: при длительном использовании в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).
С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Лазолван противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения Лазолвана во II и III триместрах надлежит оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. В исследованиях, которые проводились при беременности сроком после 28 недель, не выявлено отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода.
Препарат проникает в грудное молоко, однако при использовании в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью назначать при почечной недостаточности.
Не надлежит использовать в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. При использовании данной лекарственной формы для ингаляций у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время проведения процедуры.
Симптомы передозировки у человека не описаны.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение: надлежит вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.
Одновременное использование с противокашлевыми лекарствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивет проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Лазолван совместим с лекарствами, тормозящими родовую деятельность.
Препарат в форме таблеток надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.