Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого с кремоватым оттенком цвета, с возможными вкраплениями, с фаской, с крестообразной риской на одной стороне.
1 таб.
дисульфирам 500 мг.
никотинамид (вит. В3) 300 мкг.
аденин (вит. В4) 500 мкг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алкогольной зависимости
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам считается ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным потребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический результат достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический результат при приеме даже незначительных доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, понижает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.
После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Препарат прописывают после тщательного обследования больного и профилактики о последствиях и осложнениях терапии.
Дозу лекарства устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг лекарства), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (наибольшая дозировка составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с коррекцией доз алкоголя и/или лекарства. В дальнейшем возможно использовать поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.
Побочное воздействие
Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).
Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда - инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях - дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга.
Эффекты, связанные с длительным приемом лекарства: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, вероятно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом немедленно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Абсолютные:
Относительные:
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек.
Нужно предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме лекарства и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Комбинации противопоказаны
При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Надлежит избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.
Нежелательные комбинации
При одновременном использовании Лидевина и изониазида вероятно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном использовании с лекарствами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) вероятно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При одновременном использовании с фенитоином вероятно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).
Комбинации, требующие осторожности
При одновременном использовании Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).
Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном использовании требуется снижение дозировки теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.
При одновременном использовании Лидевин потенцирует седативный результат бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина надлежит скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
При одновременном использовании Лидевина и трициклических антидепрессантов вероятно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°. Срок годности - 3 года.