Аэрозоль для местного применения 10% в виде бесцветной жидкости с запахом ментола и горьким ментоловым вкусом.
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол 96%.
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для поверхностной анестезии.
Фармакологическое воздействие
Местный анестетик, производное ацетанилида. Обладает свойствами антиаритмического средства класса I B и мембраностабилизирующей активностью. Обеспечивает местную анестезию путем блокирования генерации и проведения импульсов в нервных окончаниях. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается.
Достигая гортани и трахеи, препарат подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, бронхопневмонии.
В терапевтических дозах зачастую не влияет на силу и частоту сердечных сокращений.
Воздействие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 мин. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 мин.
Всасывание
При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозировки и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.
Лидокаин нормально всасывается из дыхательных путей, что требует осторожности и профилактики возможности введения в токсических дозах.
Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта:
В ЛОР-практике:
При эндоскопии и инструментальных осмотрах:
В акушерстве и гинекологии:
В дерматологии:
Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Дозировка зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови надлежит использовать наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный результат. Зачастую достаточно 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (наибольшая дозировка - 40 распылений/70 кг массы тела).
Ориентировочные дозировки (число распылений) при различных показаниях:
Область применения / Дозировка (число распылений)
Стоматология 1-3
Хирургия полости рта 1-4
Оториноларингология 1-4
Эндоскопия 2-3
Акушерство 15-20
Гинекология 4-5
Дерматология 1-3
С помощью пропитанного тампона препарат возможно наносить на большие поверхности.
У детей в возрасте до 2 лет препарат предпочтительно использовать путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.
Для пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью предлогается снижение дозировки на 40%.
При применении аэрозоля баллон надлежит держать в вертикальном положении.
Побочное воздействие
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).
Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипотензия, брадикардия.
При применении в стоматологии гипса в роли слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.
Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.
В период лактации применение лекарства вероятно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью предлогается снижение дозировки на 40%.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью используют у пациентов с почечной недостаточностью. В этих случаях требуется уменьшение дозировки лекарства.
С осторожностью используют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, эпилепсией. В этих случаях требуется уменьшение дозировки лекарства.
С особой осторожностью надлежит использовать препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также у заболевших преклонного возраста и/или ослабленных пациентов, которые уже получают препараты с аналогичным действием по поводу кардиологических заболеваний.
Надлежит избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение лекарства на заднюю стенку глотки требует особой осторожности.
Применение в педиатрии
Надлежит иметь в виду, что у детей глотательный рефлекс происходит существенно чаще, чем у взрослых.
Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если побочные эффекты после применения лекарства не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет.
Симптомы: возможны симптомы со стороны ЦНС (в т.ч. судороги) и сердечно-сосудистой системы.
Лечение: при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы нужно убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. При появлении судорог надлежит как возможно быстрее ввести 50-100 мг дитилина и/или 5-15 мг диазепама, вероятно использовать производные барбитуровой кислоты (тиопентал натрия). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.
При брадикардии, нарушениях сердечной проводимости возможно назначить атропин 0.5-1 мг в/в.
При одновременном применении с антиаритмическими лекарствами класса I A (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень нечастых случаях, вероятно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Дифенин усиливает кардиодепрессивное воздействие лидокаина.
Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (новокаина) может вызвать нарушение психики (галлюцинации).
Лидокаин может усиливать воздействие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее воздействие лидокаина на дыхание.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C .
Срок годности - 5 лет.