Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармакологическое воздействие
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae e parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. Воздействует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.
На большинство микроорганизмов воздействует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, зачастую не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), 1 раз в сутки.
Дозировка и продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 400 мг/сут в течение 3-5 дней; осложненные инфекции мочевыводящих путей - 400 мг/сут в течение 10-14 дней; профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях - 400 мг однократно за 2-6 ч до операции; острая гонорея - 600 мг однократно; хроническая гонорея - 600 мг/сут в течение 5 дней (на фоне специфический иммунотерапии).
Урогенитальный хламидиоз (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекции) - 400-600 мг/сут, продолжительность лечения - до 28 дней; хламидийная инфекция у заболевших ревматизмом - 400 мг/сут, в течение 20 дней; хламидийный конъюнктивит - 400 мг/сут, курс лечения - до 10 дней; микоплазменная инфекция - 600 мг/сут, курс лечения - до 10 дней; гнойные инфекции мягких тканей, инфицированные раны - 400 мг/сут, в течение 5-14 дней; хронический остеомиелит - 400-800 мг/сут, 3-8 нед.
Туберкулез - по 200 мг 2 раза в сутки, в течение 14-28 дней и более; острые неосложненные бронхиты, бронхопневмонии - 400 мг/сут, курс лечения - до 10 дней; осложненная пневмония, обострение хронического бронхита - 400-800 мг/сут, курс лечения - до 14 дней; микоплазменная инфекция - 400-800 мг/сут в течение 2-3 нед.
При умеренном или выраженном нарушении функции почек (при КК менее 30 мл/мин и больным на гемодиализе) начальная дозировка - 400 мг/сут, с последующим снижением до 200 мг/сут.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозный энтероколит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин - вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование СН и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Воздействие на плод: в эксперименте описано фетотоксическое воздействие (артропатия). Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция
C осторожностью. Церебральный атеросклероз, эпилепсия и др. заболевания ЦНС с эпилептическим синдромом.
Прием лекарства противопоказан.
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии правильной функции почек). В период лечения надлежит избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного УФ-освещения (вечерний прием понижает риск реакции на УФ-излучение). При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию нужно прекратить. В период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение: симптоматическая терпапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
Не влияет на фармакокинетику изониазида.
Не взаимодействует с теофиллином, кофеином.
Увеличивет активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВП. Не надлежит принимать антацидные ЛС и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина (образует с ними хелатные соединения, что понижает его биодоступность).
При лечении заболевших с туберкулезом ломефлоксацин применяют совместно с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином и этамбутолом (не предлогается сочетание с рифампицином - анатагонизм). ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Витамины с минеральными добавками надлежит использовать за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности - 3 года