Lindaxa (Линдакса)
Фармакологическое воздействие:
Препарат относится к группе аноректиков центрального действия. Сибутрамин блокирует обратный захват биологически активных веществ (серотонина и норадреналина).
Снижение массы тела происходит за счет воздействия лекарства на центры пищевого насыщения, и снижения аппетита, этот результат достигается за счет блокады обратного захвата норадреналина и серотонина. Препарат не блокирует обратный захват МАО и не обладает сродством к основным рецепторам, в том числе серотониновым, гистаминовым, адренергическим, бензодиазепиновым, допаминергическим.
Сибутрамин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 1-1.5 часа, после однократного приема для основного вещества и через 3 часа для активных метаболитов. Период полувыведения для сибутирамина составляет около 1 часа, для активных метаболитов 14 – 16 часов.
Метаболизм лекарства не зависит от возраста, пола и массы тела.
Lindaxa (Линдакса) - показания к применению:
- ожирение с ИМТ ≥30 кг/м2;
- ожирение с ИМТ ≥27 кг/м2, если имеются дополнительные факторы риска (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия).
Lindaxa (Линдакса) - способ применения:
Начальная дозировка лекарства составляет 10 мг 1 раз в сутки, препарат принимают, запивая достаточным количеством воды. Если за 4 недели, снижение массы тела меньше, чем 2 кг, рекомендовано повысить дозировку лекарства до 15 мг. Если повышение дозировки до 15 мг, неэффективно, препарат надлежит отменить. Также надлежит отменить препарат в том случае, когда после снижения массы тела, больной набрал более 3 кг.
Терапия препаратом не должна продолжаться более 12 месяцев, так как нет достоверных данных о безопасном использовании лекарства в течении более длительного времени.
За время лечения, пациенты должны изменить свой образ жизни таким образом, чтобы после прекращения терапии не произошло увеличение массы тела.
Lindaxa (Линдакса) - побочные действия:
Побочные эффекты появляются, в основном, в первые 3-4 недели лечения и не требуют отмены лекарства или коррекции дозировки.
Часто появляются следующие побочные эффекты: отсутствие аппетита, запоры, сухость во рту, нарушение сна.
Редко: учащение ЧСС, повышение АД, симптомы расширения сосудов (покраснение лица, ощущение жара), диспепсия, обострение геморроя, головная боль, беспокойство, головокружение, потливость.
Очень редко (единичные случаи): нефриты, геморрагический васкулит, снижение уровня тромбоцитов, временное повышение уровня печеночных ферментов.
Lindaxa (Линдакса) - противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость сибутрамина или других компонентов лекарства;
- нарушение пищевого поведения (анорексия или булимия в анамнезе);
- органические причины ожирения;
- психические заболевания в настоящее время или в анамнезе;
- прием ингибиторов МАО или период менее 2 недель после их отмены;
- прием антидепрессантов, антипсихотиков, триптофана;
- синдром Жиля де ла Туретта;
- ИБС;
- ХСН в стадии декомпенсации;
- врожденные сердечные пороки;
- аритмия и тахиаритмия;
- инсульты и ТИА;
- злокачественная или плохо контролируемая артериальная гипертензия;
- нарушение функции щитовидной железы, с гипрепродукцией гормонов;
- нарушения функции печени или почек тяжелой степени;
- гиперплазия простаты;
- возраст младше 18 лет или старше 65 лет;
- беременность и кормление грудью.
Lindaxa (Линдакса) - беременность:
Беременность считается противопоказанием к назначению лекарства.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Ингибиторы CYP 3A4(кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, тролеандомицин) могут приводить к повышению концентрации сибутирамина в плазме крови, это нужно учитывать при назначении лекарства.
Препараты, которые могут индуцировать фермент CYP 3A4(рифампицин, карбамазепин, макролиды, фенобарбитал, дексаметазон) ускоряют метаболизм Линдаксы.
Одновременный прием с лекарствами, влияющими на уровень серотонина, может привести к серотониновому синдрому или серотониновому кризу. Надлежит соблюдать осторожность при одновременном назначении с суматриптаном, золмитриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиатами.
Недостаточно изучена способность взаимодействия при одновременном назначении с лекарственными средствами, способствующими повышению АД и ЧСС, лекарствами с противокашлевым эффектом.
Однократный прием алкоголя не приводит к нежелательным последствиям, в отличие от регулярного приема, который противоречит диете, в силу своей высокой калорийности.
Не сочетать с ингибиторами МАО, при необходимости назначения Линдаксы отменить ингибиторы МАО, не менее чем за 2 недели до назначения лекарства.
Lindaxa (Линдакса) - передозировка:
Сообщений о передозировке лекарства не было, поэтому сведений о возможных симптомах недостаточно. Вероятно, симптомами передозировки может быть усиление побочных эффектов.
Лечение направлено на скорейшее выведение лекарства из организма. Показано промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия. При выраженном повышении АД и учащении пульса, показано назначение β - адреноблокаторов.
Lindaxa (Линдакса) - форма выпуска:
Линдакса 10мг в капсулах №30.
Линдакса 10мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.
Lindaxa (Линдакса) - условия хранения:
Предлогается хранить препарат в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от действия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Lindaxa (Линдакса) - состав:
Линдакса 10 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), желтый краситель "заход солнца" (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.
Линдакса 15 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин E132,
желтый краситель "заход солнца" (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.
Lindaxa (Линдакса) - дополнительно:
Линдакса назначается пациентам с ожирением, если другие методы оказались неэффективными.
Препарат применяется, как часть комплексной терапии, наряду с изменением образа жизни (диета, увеличение физических нагрузок), под врачебным контролем.
Пациенты, которые проходят терапию Линдаксой, нуждаются в регулярном мониторинге ЧСС и АД. При повышении АД больше, чем 145/90 мм рт ст., зарегистрированном дважды, терапию препаратом надлежит отменить.
Осторожно назначать при состояниях, которые могут способствовать удлинению интервала Q–T, или при приеме препаратов, которые удлиняют интервал Q–T.
Пациентам с эпилепсией, препарат назначается по строгим показаниям и после тщательного обследования.
Женщинам репродуктивного возраста, препарат назначается только, если исключена способность беременности.
Линдакса может влиять на скорость психических реакций, это нужно учитывать при назначении людям, которые управляют транспортом или сложными механизмами.
Важно!
Перед применением лекарства Линдакса вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.