Капсулы твердые желатиновые, светло-коричневого цвета.
1 капс. фенофибрат (микронизированный) 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат.
Фармакологическое воздействие
Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови.
Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат понижает агрегацию тромбоцитов, понижает увеличенный уровень фибриногена в плазме, может несколько снизить уровень глюкозы в крови у заболевших сахарным диабетом, понижает уровень мочевой кислоты в крови.
Всасывание
Главный метаболит - фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема лекарства внутрь. Средняя концентрация в плазме - около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив. Выведение T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, в основном в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозировки и продолжительном использовании. Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.
Липантил 200 М прописывают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Продолжительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии предлогается соблюдение диеты.
Побочное воздействие
Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко - рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, в основном, обратимы.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
В некоторых случаях после нескольких месяцев применения лекарства могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.
Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения лекарства в эти периоды.
Использование при нарушениях функции печени противопоказано при выраженных нарушениях функции печени. Использование при нарушениях функции почек противопоказано при выраженных нарушениях функции почек
При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема лекарства может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия. Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови.
При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М надлежит прекратить. Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме лекарства с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и иными фибратами. Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.
При совместном использовании Липантила 200 М и антикоагулянтов нужен более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозировки непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены. Не надлежит назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО. Контроль лабораторных показателей При длительном лечении нужен контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием лекарства прекращают.
Симптомы: специфических симптомов не отмечено.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с иными фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза.
По этой же причине Липантил 200 М прописывают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. При совместном использовании Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов вероятно усиление их эффекта и повышение риска появления кровотечений (нужен контроль протромбинового времени).
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 3 года.