Раствор для наружного применения 5%
1 мл аморолфин 50 мг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, триацетин, этилацетат, бутилацетат, этанол.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное воздействие, основанное на изменении клеточной мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерола - дельта14-редуктазу и дельта7-дельта8-изомеразу.
Аморолфин обладает широким спектром действия, активен в отношении грибов рода Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
При нанесении раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе. Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластинку в течение первых 24 ч. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
При онихомикозах раствор наносят на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.
Терапию надлежит продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Курс лечения составляет в среднем 6 мес для ногтей на руках и 9-12 мес для ногтей на ногах.
Раствор наносят следующим образом: до применения лекарства удаляют по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. Затем поверхность ногтя очищают и обезжиривают прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом нужно проводить перед каждым применением лекарства. Раствор наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки, дают ему высохнуть. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя.
Лопаточку надлежит обмакнуть в раствор, после этого вынимают лопаточку из флакона, не касаясь его горлышка. Горлышко флакона протирают тем же тампоном, которым обрабатывали ноготь, и плотно закрывают флакон сразу же после использования. Дают раствору высохнуть где-то в течение 3 минут. После обработки всех ногтей лопаточку протирают использованным тампоном. Надлежит избегать контакта обработанных ногтей и тампона; использованный тампон выбрасывают.
Побочное воздействие
Местные реакции: вероятно жжение.
Не рекомендуют использовать Лоцерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не надлежит использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых раствором Лоцерил.
Во время лечения Лоцерилом надлежит избегать использования накладных искусственных ногтей.
Применение в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Лоцерила у детей отсутствуют, поэтому не надлежит назначать Лоцерил детям.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Лоцерил не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия лекарства Лоцерил с иными лекарственными средствами.
Препарат надлежит хранить в закрытой коробке при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.