Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - белый гомогенный порошок.
1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске.
1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат
Фармакологическое воздействие
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Увеличивет тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Воздействие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
Всасывание
Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выведение
Выводится в основном с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.
Препарат надлежит принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее прописывают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Наибольшая суточная дозировка - 16 мг.
Детям старше 6 лет прописывают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Наибольшая суточная дозировка - 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение надлежит прекратить.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в желудке, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь.
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума нужно уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат надлежит отменить.
У пациентов с нарушением функции печени нужен тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения нужно восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае появления сонливости или головокружения надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Симптомы: ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Нужно медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. Антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида длительность действия больше, чем у налоксона, вероятно повторное введение последнего.
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с иными лекарственными средствами не установлено.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.