Мазь для наружного применения белого со светло-желтым оттенком цвета, с запахом ланолина.
1 г
флуметазона пивалат 200 мкг.
салициловая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазона пивалат - синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное воздействие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Понижает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.
Салициловая кислота - НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.
Всасывание
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное воздействие).
Распределение
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.
Метаболизм
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи:
Наружно.Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления препарат используют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не надлежит продолжать более 3 недель.
Мазь возможно также использовать в виде окклюзионной повязки, которую надлежит менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения возможно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Побочное воздействие
Местные реакции: возможны - жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или применении окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении лекарства на коже век в дальнейшем, иногда, вероятно развитие катаракты или глаукомы.
Противопоказано применение лекарства в I триместре беременности.
Применение лекарства при беременности вероятно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение лекарства в период лактации (грудного вскармливания) вероятно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи; противопоказано применение лекарства на коже молочных желез.
Применение при нарушениях функции почек
Надлежит избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (вероятно системное воздействие салициловой кислоты).
Лоринден А считается адекватным лекарственным средством для лечения поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью; легко аплицируется, нормально схватывается с сухой кожей, увеличивет содержание в ней жира и способствует удержанию влаги. Степень увлажнения возможно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Противопоказано наносить препарат на кожу лица. Нужно следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.
Не предлогается превышать курс лечения. При продолжительном применении мази на больших участках кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов.
При появлении инфекции на месте применения мази, надлежит применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью надлежит использовать у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов приклонного возраста.
Надлежит избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (вероятно системное воздействие салициловой кислоты).
Мазь не загрязняет одежду и постельное белье.
Применение в педиатрии
У детей препарат используют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, возможность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Симптомы: крайне редко при применении на очень обширных участках кожи возможны системные проявления ГКС и/или симптомы отравления салицилатами.
Во время лечения препаратом противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарства.
Не надлежит назначать в комбинации с иными лекарствами для наружного применения.
При системной абсорбции лекарства ГКС понижает воздействие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, понижает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Увеличивет риск развития побочных эффектов комбинация Лориндена А со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).
Препарат надлежит хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.