Мазь в виде белой со светло-желтым или серым оттенком, жирной, мягкой массы с характерным запахом.
1 г
флуметазона пивалат 200 мкг.
клиохинол 30 мг.
Вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Флуметазон - синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее воздействие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Понижает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Считается ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) считается производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное воздействие флуметазона.
В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Жирная основа мази оказывает смягчающее воздействие, обладает водооталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Благодаря особенностям мазевой основы препарат может быть использован у пациентов с сухой и истонченной кожей.
Всасывание и распределение
При нанесении мази на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.
Флуметазона пивалат практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом использовании лекарства и/или нанесении на обширные участки кожи, при использовании на лице, в области кожных складок, на участках кожи с поврежденным эпидермисом, а также при использовании окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру (проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой где-то в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки).
Абсорбция флуметазона пивалата из кожи у детей считается более выраженным, чем у взрослых.
Клиохинол при использовании в виде мази, может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами:
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения. В начале терапии препарат не надлежит использовать чаще 2-3 раз/сут; при появлении положительной динамики 1-2 раза/сут.
Препарат не надлежит использовать более 2 недель.
При необходимости применения с повязкой надлежит использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь используют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч. В этом случае длительность применения лекарства - не более 1 недели.
Не предлогается использовать в сутки более 2 г мази.
У детей и подростков старше 10 лет препарат возможно использовать только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи и избегать нанесения мази на кожу лица.
Побочное воздействие
Местные реакции: редко - жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном использовании - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном использовании и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.
Противопоказано использование лекарства в I триместре беременности.
Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном использовании флуметазона и йодхлороксихинолина при беременности не проводилось, поэтому препарат возможно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном использовании выделяются с грудным молоком. Надлежит соблюдать особую осторожность при назначении лекарства в период лактации (грудного вскармливания). Использование вероятно только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи (запрещено наносить на кожу молочных желез).
Не предлогается наносить препарат на кожу лица, надлежит избегать попадания мази в глаза.
Не предлогается увеличивать длительность курса лечения или использовать длительно на обширных участках кожи.При продолжительном использовании лекарства на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов ГКС.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази надлежит использовать средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью надлежит использовать препарат при атрофических изменениях кожи, особенно у лиц приклонного возраста. При длительном использовании вероятно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями Лоринден С используют в исключительных случаях, под врачебным контролем.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, возможность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Случаи передозировки наблюдаются редко.
Симптомы: при неправильном, частом или длительном использовании в значительных количествах на обширных участках вероятно появление системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: постепенная отмена лекарства; симптоматическая терапия.
Во время терапии Лоринденом С не надлежит проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарства.
Препарат не надлежит назначать в комбинации с иными лекарственными средствами для наружного применения.
При абсорбции лекарства в системный кровоток флуметазон понижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, понижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При совместном использовании повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.